- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02044731
Impatto di un intervento sull'obesità infantile per le famiglie afroamericane
8 dicembre 2014 aggiornato da: University of California, Berkeley
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto sull'indice di massa corporea (BMI) di un intervento sull'obesità infantile di 5 sessioni per le famiglie afroamericane tra i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
Ipotizziamo che i bambini che partecipano al programma sperimenteranno una riduzione del BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Pittsburg, California, Stati Uniti, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI maggiore o uguale all'85° percentile per età e sesso
- Frequenta una scuola elementare nel Pittsburg Unified School District in California
- Genitore del bambino che soddisfa i criteri di cui sopra
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sessioni di gruppo familiare
Famiglie attive e sane
|
Un intervento pediatrico in sovrappeso/obesità erogato attraverso cinque sessioni di gruppo bisettimanali basate sulla famiglia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 10
|
La variazione del BMI sarà calcolata dall'altezza e dal peso misurati
|
Basale e alla settimana 10
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 10
|
La variazione verrà calcolata in base alla pressione sanguigna misurata
|
Basale e alla settimana 10
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso del genitore
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 10
|
La variazione sarà calcolata in base al peso misurato del genitore
|
Basale e alla settimana 10
|
Comportamenti segnalati dai genitori
Lasso di tempo: Basale e a 10 settimane
|
Risposte al sondaggio sui comportamenti dei genitori e della dieta, dell'attività fisica e del tempo davanti allo schermo dei genitori.
|
Basale e a 10 settimane
|
Pressione sanguigna dei genitori
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 10
|
Basale e alla settimana 10
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Safeway Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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