- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02044731
Effekten av ett barnfetmaintervention för afroamerikanska familjer
8 december 2014 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Syftet med den här studien är att utvärdera effekten på kroppsmassaindex (BMI) av en 5-session barnfetmaintervention för afroamerikanska familjer bland barn i åldrarna 5-12 år.
Vi antar att barn som deltar i programmet kommer att uppleva en minskning av BMI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pittsburg, California, Förenta staterna, 94565
- Parkside Elementary School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI större än eller lika med 85:e percentilen för ålder och kön
- Går i en grundskola i Pittsburg Unified School District i Kalifornien
- Förälder till barn som uppfyller ovanstående kriterier
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjegruppsessioner
Aktiva och friska familjer
|
En pediatrisk övervikts-/fetmaintervention levererad genom fem familjebaserade gruppsessioner varannan vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Förändring i BMI kommer att beräknas från uppmätt längd och vikt
|
Baslinje och vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Förändring kommer att beräknas baserat på uppmätt blodtryck
|
Baslinje och vecka 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders vikt
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Ändring kommer att beräknas baserat på uppmätt vikt av förälder
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Förälder rapporterade beteenden
Tidsram: Baslinje och vid 10 veckor
|
Enkätsvar om föräldraskap och barnets diet, fysiska aktivitet och skärmtidsbeteenden.
|
Baslinje och vid 10 veckor
|
|
Förälders blodtryck
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Baslinje och vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-07-4508 B
- 033728B (Annat bidrag/finansieringsnummer: Safeway Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .