Le ballon de fête a aidé Valsalva dans le diagnostic du reflux valvulaire veineux superficiel du membre inférieur
29 janvier 2014 mis à jour par: Mahidol University
Une comparaison de la Valsalva assistée par ballon de fête avec la manœuvre conventionnelle de Valsalva dans le diagnostic du reflux valvulaire veineux superficiel du membre inférieur
Cette étude a été conçue pour comparer le Valsalva assisté par ballon de fête avec le Valsava conventionnel pour présenter le flux veineux inverse dans l'examen duplex de l'incompétence valvulaire veineuse superficielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons comparé la manœuvre de Valsalva assistée par ballon de fête avec la manœuvre de Valsalva conventionnelle dans le diagnostic du reflux valvulaire veineux superficiel du membre inférieur par une étude croisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Varices GSV visibles
- Test de Trendelenburg partie 1 - Négatif (incompétence de la veine perforante) et
- Test de Trendelenburg partie 2 - Positif (Compétence de la jonction saphéno-fémorale)
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- - CVI du syndrome de Klippel-Trenaunay, thrombose veineuse profonde (TVP), fistule artério-veineuse (FAV)
- Échec de la communication linguistique
- Maladie cardiaque antérieure (CAD, infarctus du myocarde, angor stable, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie valvulaire)
- Maladie pulmonaire antérieure (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, bronchectasie)
- Anomalies de la cavité buccale qui ne peut pas retenir son propre souffle. (fente labiale, fente palatine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Valsava
Les patients ont été randomisés en 2 groupes.
Le premier groupe a exécuté le Valsava conventionnel avant le Valsava assisté par ballon.
Le deuxième groupe a réalisé le Valsava assisté par ballonnet avant le Valsava conventionnel pour l'examen du reflux veineux par échodoppler.
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Les patients ont été randomisés en 2 groupes.
Le premier groupe a exécuté le Valsava conventionnel 3 fois avant le ballon assisté Valsava 3 fois.
Le deuxième groupe a réalisé 3 fois le Valsava assisté par ballon avant le Valsava conventionnel 3 fois pour l'examen du reflux veineux par échodoppler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de reflux identifiés avec succès avec différentes méthodes de technique de Valsava
Délai: 20 minutes
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Les patients ont effectué une Valsava conventionnelle pour identifier le reflux veineux sur l'échographie duplex pendant 3 fois, puis ils ont effectué une Valsava assistée par ballonnet pour identifier le reflux veineux sur l'échographie duplex pendant 3 fois.
Le résultat est le nombre de reflux identifiés avec succès avec différentes méthodes de technique de Valsava.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le moment de l'instruction de la Valsava conventionnelle et de la Valsava assistée par ballon
Délai: 20 minutes
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Le temps nécessaire à la formation des patients pour effectuer le Valsava conventionnel et le Valsava assisté par ballonnet avant l'examen duplex a été comparé
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20 minutes
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Le moment du reflux veineux identifié démontré dans l'échographie duplex de Valsava conventionnel et de Valsava assisté par ballonnet
Délai: 20 minutes
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Le temps de reflux veineux identifié démontré dans l'échographie-Doppler de Valsava conventionnel et de Valsava assisté par ballonnet a été comparé
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20 minutes
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Le temps total pour l'examen duplex dans la Valsava conventionnelle et la Valsava assistée par ballonnet
Délai: 20 minutes
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Le temps total pour l'examen duplex en Valsava conventionnel et en Valsava assisté par ballonnet a été comparé
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimation)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRIRAJ11SU00030/028/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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