Воздушный шар для вечеринок помог Вальсальве в диагностике поверхностного венозного клапанного рефлюкса нижней конечности
29 января 2014 г. обновлено: Mahidol University
Сравнение процедуры Вальсальвы с использованием баллона для вечеринок и обычного маневра Вальсальвы в диагностике поверхностного венозного клапанного рефлюкса нижней конечности
Это исследование было разработано для сравнения Вальсальвы с использованием баллона для вечеринок и традиционной Вальсавы для демонстрации обратного венозного потока при дуплексном исследовании недостаточности поверхностных венозных клапанов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы сравнили процедуру Вальсальвы Party Balloon с традиционным маневром Вальсальвы в диагностике поверхностного венозного клапанного рефлюкса нижних конечностей с помощью перекрестного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст в пределах 18-80 лет
- Видимые варикозные вены БПВ
- Тест Тренделенбурга, часть 1 - отрицательный (несостоятельность перфораторной вены) и
- Тест Тренделенбурга, часть 2 - Положительный (компетентность сафенофеморального соединения)
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- - ХВН при синдроме Клиппеля-Треноне, тромбозе глубоких вен (ТГВ), артериовенозной фистуле (АВФ)
- Неспособность к языковому общению
- Предыдущие заболевания сердца (ИБС, инфаркт миокарда, стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, пороки клапанов сердца)
- Предыдущее заболевание легких (астма, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктазы)
- Аномалии полости рта, которые не могут задерживать дыхание. (заячья губа, расщелина неба)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вальсава
Пациенты были рандомизированы на 2 группы.
Первая группа выполнила обычную Вальсаву перед Вальсавой с помощью баллона.
Вторая группа выполняла Вальсаву с помощью баллона перед обычной Вальсавой для исследования венозного рефлюкса с помощью дуплексного сканирования.
|
Пациенты были рандомизированы на 2 группы.
Первая группа выполнила обычную Вальсаву 3 раза, а затем 3 раза Вальсаву с помощью баллона.
Вторая группа выполняла Вальсаву с помощью баллона 3 раза, а затем 3 раза обычную Вальсаву для исследования венозного рефлюкса с помощью дуплексного сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество успешно идентифицированных рефлюксов с помощью различных методов техники Вальсавы
Временное ограничение: 20 минут
|
Пациенты выполняли обычную Вальсаву для выявления венозного рефлюкса при дуплексном сканировании 3 раза, затем они выполняли Вальсаву с баллоном для выявления венозного рефлюкса при дуплексном сканировании 3 раза.
Результатом является количество успешно выявленных рефлюксов с помощью различных методов техники Вальсавы.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки обучения обычной Вальсаве и Вальсаве с помощью баллона
Временное ограничение: 20 минут
|
Сравнивали время обучения пациентов выполнению обычной Вальсавы и Вальсавы с помощью баллона перед дуплексным исследованием.
|
20 минут
|
|
Время выявления венозного рефлюкса, продемонстрированное при дуплексном сканировании обычной Вальсавы и Вальсавы с использованием баллона
Временное ограничение: 20 минут
|
Время идентифицированного венозного рефлюкса, продемонстрированное при дуплексном сканировании обычной Вальсавы и Вальсавы с помощью баллона, сравнивали.
|
20 минут
|
|
Общее время для дуплексного сканирования в традиционной системе Вальсавы и Вальсаве с использованием баллона
Временное ограничение: 20 минут
|
Сравнивали общее время дуплексного сканирования в стандартной системе Valsava и Valsava с использованием баллона.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIRIRAJ11SU00030/028/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .