Première étude sur l'innocuité humaine du soudage des tissus au laser pour la néphrectomie partielle laparoscopique sans surture (LTW-KIDNEY)

JUSTIFICATION SCIENTIFIQUE :

L'utilisation de la néphrectomie partielle pour traiter les petites tumeurs rénales nouvellement diagnostiquées est largement sous-utilisée selon les statistiques du NCI (http://www.cancer.gov/cancertopics/treatment/partial-nephrectomy0208).

Selon le programme Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) (http://seer.cancer.gov/statfacts/html/kidrp.html), la prévalence du cancer du rein et du bassinet est de 296 074 alors que le nombre estimé de nouveaux les cas sont de 46 410 et les décès de 13 040 aux États-Unis en 2010 (www.cancer.gov/cancertopics/types/kidney).

Il y a eu une augmentation de la détection de cas accidentels de petite masse rénale (≤ 4 cm) (stade TNM T1a) en raison de l'utilisation généralisée de l'échographie et de l'imagerie en coupe abdominale (CT, IRM) et donc d'une augmentation du nombre de chirurgies rénales réalisées. La pratique chirurgicale actuelle pour la chirurgie épargnant le néphron permet une marge d'au moins 1 cm de tissu normal autour de la tumeur3. C'est le stade où les résections curatives sont possibles.

Au cours d'une néphrectomie partielle, l'artère rénale est clampée pour minimiser les saignements lors de la résection de la tumeur. Puisqu'une reconstruction majeure est nécessaire avec suture, le temps de serrage peut être important, entre 15 et 45 minutes. Il a été démontré à maintes reprises que la réduction du temps de clampage préserve la fonction rénale et qu'il y a des dommages importants au rein si l'artère rénale est clampée pendant plus de 30 minutes. Ceci est particulièrement crucial lorsqu'il s'agit de patients souffrant d'hypertension, de diabète, d'insuffisance rénale chronique ou d'une tumeur dans un seul rein. Un temps de clamp prolongé peut entraîner une diminution de la fonction rénale et, finalement, la nécessité d'une dialyse à un moment donné. En raison des difficultés inhérentes à la suture laparoscopique, celle-ci n'a pas été largement utilisée, en particulier compte tenu du risque de temps d'ischémie chaude prolongé. De nombreux patients subissent donc une néphrectomie radicale au lieu d'une procédure d'épargne des néphrons. L'hémorragie 9,5 % (1) , est la complication majeure après néphrectomie partielle. Outre les saignements (1), la fistule urinaire (4,5 %), l'obstruction urétérale et l'insuffisance rénale due à des temps d'ischémie chaude prolongés sont d'autres complications de la néphrectomie partielle.

Le Laser Tissue Welding est le premier dispositif chirurgical combiné (laser et biologique) de classe III destiné à joindre et sceller les tissus de manière précise et instantanée. Le processus de traitement utilise l'énergie thermique créée lorsqu'un laser excite des molécules de colorant photosensible, pour coaguler l'albumine protéique qui se transforme instantanément d'un liquide à un solide. Le soudage des tissus au laser crée un scellement non compressif et non ablatif des tissus avec des dommages thermiques microscopiques. Cette combinaison d'un laser avec des produits biologiques à base d'albumine arrête les saignements et les fuites de liquide en quelques nanosecondes sans utiliser de sutures, de facteurs de coagulation hémostatiques (plaquettes/thrombine/fibrine), thermiques ou de cryoablation. (Vidéo : http://www.lasertissuewelding.com/application.aspx?AID=8)