Første-i-menneskelig sikkerhetsstudie av laservevsveising for surtureløs laparoskopisk partiell nefrektomi (LTW-KIDNEY)

VITENSKAPLIG BEGRUNDELSE:

Bruken av delvis nefrektomi for å behandle små nydiagnostiserte nyresvulster er sterkt underbrukt i henhold til NCI-statistikk (http://www.cancer.gov/cancertopics/treatment/partial-nephrectomy0208).

I henhold til programmet for overvåking, epidemiologi og sluttresultater (http://seer.cancer.gov/statfacts/html/kidrp.html), er forekomsten av kreft i nyrene og nyrebekkenet 296 074, mens den estimerte nye tilfeller er 46 410 og dødsfall 13 040 i USA i 2010 (www.cancer.gov/cancertopics/types/kidney).

Det har vært en økning i påvisning av tilfeldige tilfeller av liten nyremasse (≤ 4cm) (TNM-stadieinndeling T1a) på grunn av utstrakt bruk av ultralyd og abdominal tverrsnittsavbildning (CT, MR) og dermed en økning i mengden utført nyrekirurgi. Gjeldende kirurgisk praksis for nefronsparende kirurgi tillater minst 1 cm margin av normalt vev rundt svulsten3. Dette er stadiet når kurative reseksjoner er mulig.

Under en delvis nefrektomi klemmes nyrearterien for å minimere blødning mens svulsten resekteres. Siden en større rekonstruksjon er nødvendig med suturering, kan klemmetiden være betydelig, hvor som helst mellom 15 og 45 minutter. Det er gjentatte ganger vist at reduksjon av klemtiden bevarer nyrefunksjonen og at det er betydelig skade på nyren dersom nyrearterien er klemt fast i mer enn 30 minutter. Dette er spesielt viktig når man har å gjøre med pasienter med hypertensjon, diabetes, kronisk nyresvikt eller en svulst i en enkelt nyre. Forlenget klemtid kan resultere i nedsatt nyrefunksjon og til slutt behov for dialyse på et tidspunkt. På grunn av de iboende vanskelighetene med laparoskopisk suturering, har dette ikke vært mye brukt, spesielt med tanke på risikoen for forlenget varm iskemitid. Mange pasienter gjennomgår derfor en radikal nefrektomi i stedet for en nefronsparende prosedyre. Blødning 9,5 % (1), er den største komplikasjonen etter partiell nefrektomi. Foruten blødning (1) er urinfistel (4,5 %), ureteral obstruksjon og nyresvikt på grunn av forlengede varme iskemitider ytterligere komplikasjoner ved partiell nefrektomi.

Laservevsveising er den første kombinasjonen (laser og biologisk) klasse III kirurgisk utstyr beregnet på å sammenføye og forsegle vev nøyaktig og øyeblikkelig. Behandlingsprosessen bruker termisk energi som skapes når en laser eksiterer lysfølsomme fargestoffmolekyler, for å koagulere proteinet albumin som transformeres fra en væske til et fast stoff umiddelbart. Lasersveising skaper en ikke-komprimerende, ikke-ablativ forsegling av vev med mikroskopisk termisk skade. Denne kombinasjonen av en laser med biologiske albumin stopper blødninger og væskelekkasjer på nanosekunder uten bruk av suturer, hemostatiske koagulasjonsfaktorer (blodplater/trombin/fibrin), termisk eller kryoablasjon. (Video: http://www.lasertissuewelding.com/application.aspx?AID=8)