Primer estudio de seguridad en humanos de la soldadura de tejidos con láser para nefrectomía parcial laparoscópica sin surcos (LTW-KIDNEY)

FUNDAMENTO CIENTÍFICO:

Según las estadísticas del NCI (http://www.cancer.gov/cancertopics/treatment/partial-nephrectomy0208), el uso de la nefrectomía parcial para tratar tumores renales pequeños recién diagnosticados está muy infrautilizado.

Según el Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER, por sus siglas en inglés), (http://seer.cancer.gov/statfacts/html/kidrp.html), la prevalencia de cáncer de riñón y pelvis renal es de 296,074, mientras que la estimación de nuevos los casos son 46.410 y las muertes 13.040 en los Estados Unidos en 2010 (www.cancer.gov/cancertopics/types/kidney).

Ha habido un aumento en la detección de casos de masas renales pequeñas incidentales (≤ 4 cm) (estadificación TNM T1a) debido al uso generalizado de ecografías e imágenes de cortes transversales abdominales (TC, RM) y, por lo tanto, un aumento en la cantidad de cirugía renal realizada. La práctica quirúrgica actual para la cirugía conservadora de nefronas permite un margen de al menos 1 cm de tejido normal alrededor del tumor3. Esta es la etapa en la que son posibles las resecciones curativas.

Durante una nefrectomía parcial, se pinza la arteria renal para minimizar el sangrado mientras se reseca el tumor. Dado que se requiere una reconstrucción mayor con sutura, el tiempo de pinzamiento puede ser significativo, entre 15 y 45 minutos. Se ha demostrado repetidamente que la reducción del tiempo de pinzamiento preserva la función renal y que se produce un daño significativo en el riñón si la arteria renal se pinza durante más de 30 minutos. Esto es especialmente crucial cuando se trata de pacientes con hipertensión, diabetes, insuficiencia renal crónica o un tumor en un solo riñón. El tiempo prolongado de pinzamiento puede provocar una disminución de la función renal y, en última instancia, la necesidad de diálisis en algún momento. Debido a las dificultades inherentes a la sutura laparoscópica, ésta no ha sido ampliamente utilizada, particularmente en vista del riesgo de un tiempo de isquemia caliente prolongado. Por lo tanto, muchos pacientes se someten a una nefrectomía radical en lugar de un procedimiento de conservación de nefronas. La hemorragia 9,5% (1), es la principal complicación posterior a la nefrectomía parcial. Además del sangrado (1), la fístula urinaria (4,5%), la obstrucción ureteral y la insuficiencia renal por tiempos prolongados de isquemia caliente son otras complicaciones de la nefrectomía parcial.

Laser Tissue Welding es el primer dispositivo quirúrgico combinado (láser y biológico) de clase III destinado a unir y sellar tejidos de manera precisa e instantánea. El proceso de tratamiento utiliza energía térmica creada cuando un láser excita moléculas de tinte fotosensibles, para coagular la proteína albúmina que se transforma instantáneamente de líquido a sólido. La soldadura láser de tejidos crea un sellado no compresivo y no ablativo de tejidos con daño térmico microscópico. Esta combinación de un láser con productos biológicos de albúmina detiene el sangrado y las fugas de líquido en nanosegundos sin usar suturas, factores de coagulación hemostáticos (plaquetas/trombina/fibrina), termoablación o crioablación. (Video: http://www.lasertissuewelding.com/application.aspx?AID=8)