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Postoperative Respiratory Depression After Cardiac Surgery (CABG PRD)

29 mars 2016 mis à jour par: Ovidiu Constantin Baltatu

Perioperative Parameters to Predict Postoperative Respiratory Depression After Cardiac Surgery

Coronary artery bypass graft surgery (CABG) is associated with postoperative respiratory depression. In this study we aimed at investigating perioperative parameters that could predict the nadir of postoperative respiratory function impairment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de l'artère coronaire

Description détaillée

Coronary artery bypass graft (CABG) surgery is a principal revascularization option for ischemic heart disease and the principal modality for invasive treatment of coronary artery disease. Postoperative pulmonary complications are the most frequent and significant contributor to length of hospitalization, morbidity and mortality. The objective of this study is to search for perioperative parameters that could predict the degree of impairment of respiratory function after CABG with cardiopulmonary bypass (CPB).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- Piauí
  - Teresina, Piauí, Brésil, 64001-280
    - Hospital Sao Marcos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with coronary artery disease submitted to elective CABG with CPB.

La description

Inclusion Criteria:

patients of both sexes older than 18 years submitted to CABG with CPB, presence of coronary disease confirmed by coronary angiography, use of the left internal thoracic artery and/or saphena, patients who remained in spontaneous ventilation on the first postoperative day, absence of chronic or acute pulmonary disease, and giving written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

intraoperative change of the surgical technique, surgical complications or complications occurring in the ICU, emergency reoperation, renal failure, failure to agree to continue in the study, presence of other types of heart disease, and presence of pulmonary diseases.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-Crossover
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Postoperative Respiratory Depression After Cardiac Surgery Délai: 9 days	Respiratory function is assessed through maximal inspiratory (MIP) and expiratory (MEP) pressures and peak expiratory flow (PEF) determined 1 day before surgery and one postoperative week.	9 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Intraoperative parameters after coronary artery bypass graft surgery (CABG) Délai: 1 day	Intraoperative parameters are monitored, including volume of cardioplegia, CPB duration, aortic cross-clamp time, number of grafts.	1 day
Perioperative parameters after coronary artery bypass graft surgery (CABG) Délai: 3 days	ICU blood pressure is monitored	3 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ovidiu Constantin Baltatu

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Costa AS, Costa PH, de Lima CE, Padua LE, Campos LA, Baltatu OC. ICU Blood Pressure Variability May Predict Nadir of Respiratory Depression After Coronary Artery Bypass Surgery. Front Neurosci. 2016 Jan 11;9:506. doi: 10.3389/fnins.2015.00506. eCollection 2015.

Liens utiles

Published data

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (Estimation)

28 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BR-002-SJC
CEP-UESP128/11 (Autre identifiant: UESP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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