- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02074371
Postoperative Respiratory Depression After Cardiac Surgery (CABG PRD)
29 марта 2016 г. обновлено: Ovidiu Constantin Baltatu
Perioperative Parameters to Predict Postoperative Respiratory Depression After Cardiac Surgery
Coronary artery bypass graft surgery (CABG) is associated with postoperative respiratory depression.
In this study we aimed at investigating perioperative parameters that could predict the nadir of postoperative respiratory function impairment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Coronary artery bypass graft (CABG) surgery is a principal revascularization option for ischemic heart disease and the principal modality for invasive treatment of coronary artery disease.
Postoperative pulmonary complications are the most frequent and significant contributor to length of hospitalization, morbidity and mortality.
The objective of this study is to search for perioperative parameters that could predict the degree of impairment of respiratory function after CABG with cardiopulmonary bypass (CPB).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Бразилия, 64001-280
- Hospital Sao Marcos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with coronary artery disease submitted to elective CABG with CPB.
Описание
Inclusion Criteria:
- patients of both sexes older than 18 years submitted to CABG with CPB, presence of coronary disease confirmed by coronary angiography, use of the left internal thoracic artery and/or saphena, patients who remained in spontaneous ventilation on the first postoperative day, absence of chronic or acute pulmonary disease, and giving written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- intraoperative change of the surgical technique, surgical complications or complications occurring in the ICU, emergency reoperation, renal failure, failure to agree to continue in the study, presence of other types of heart disease, and presence of pulmonary diseases.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Postoperative Respiratory Depression After Cardiac Surgery
Временное ограничение: 9 days
|
Respiratory function is assessed through maximal inspiratory (MIP) and expiratory (MEP) pressures and peak expiratory flow (PEF) determined 1 day before surgery and one postoperative week.
|
9 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Intraoperative parameters after coronary artery bypass graft surgery (CABG)
Временное ограничение: 1 day
|
Intraoperative parameters are monitored, including volume of cardioplegia, CPB duration, aortic cross-clamp time, number of grafts.
|
1 day
|
Perioperative parameters after coronary artery bypass graft surgery (CABG)
Временное ограничение: 3 days
|
ICU blood pressure is monitored
|
3 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нарушения дыхания
- Коронарная болезнь
- Депрессия
- Ишемическая болезнь сердца
- Дыхательная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- BR-002-SJC
- CEP-UESP128/11 (Другой идентификатор: UESP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .