- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02089971
Muscle Mass and Function in Chinese Adults
16 janvier 2015 mis à jour par: Abbott Nutrition
To describe the normal range of muscle mass and function in Chinese adults.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The study objective is to setup a normal range of muscle mass and function in Chinese adults.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
412
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Shanghai, Chine, 200233
- Shanghai 6th People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cross-sectional, observational study of young Chinese adults
La description
Inclusion Criteria:
- Young adult ages between 25 and 34 years, inclusively.
- Adult is judged to be in good health as determined from his/her medical history as his/her self-report to the enrolling center personnel and as confirmed through a clinical examination by a physician.
- Adult with BMI between 18.5 to 26.9.
- Male or non-pregnant non-lactating female. Non-pregnant should be confirmed by urine pregnant test. And non-lactating is defined as postpartum more than 18 months.
- Subject has voluntarily signed and dated an informed consent form, approved by an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board (IEC/IRB) prior to any participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Subject who is heavy manual labor.
- Subject who is professional or semi-professional athlete or game player.
- Subject who is physical disabilities, such as loss of hand or foot or limbs or any physical disability which may affect the physical activities and affect the distribution of muscle mass by the opinion of the study physician.
- Subject has known chronic diseases such as endocrine system diseases (including type 1 or type 2 diabetes mellitus, or hyperthyroidism or hypothyroidism), cardiovascular diseases, liver diseases, and renal diseases as self-report.
- Subject who has active infection of TB, HIV and hepatitis as self-report.
- Subject who currently experiencing diarrhea or anorexia within 7days prior to the enrollment.
- Subject who has or plans for intensive physical activities 3 days prior to the scheduled BIA measurement.
- Subject who is thyroid malfunction (as serum fT4 level and/or serum TSH level out of the reference range of the lab)
- Subject has implanted electronic device, orthopedic metal implantations, such as pacemaker, cardiac defibrillator, or metal hip, metal knee joint, metal fracture internal fixation, etc.
- Subject is drug addiction or alcohol addiction.
- Subject is anemia (as blood hemoglobin level less than 120 g/L in males and 110 g/L in females).
- Subject is malnourished by study physician's opinion
- Subject has active cancers as self-report
- Subject has lost or gained more than 5% of body weight in the past 3 months
- Subject attends other clinical trials and is not approved by AN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Young Chinese adults
cross-sectional, observational study of community dwelling young Chinese adults
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total skeletal muscle mass
Délai: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total body fat
Délai: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Total body fat free mass
Délai: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Total skeletal muscle mass
Délai: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Bioelectrical Impedance Absorptiometry (BIA)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Première publication (Estimation)
18 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BL23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .