- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02089971
Muscle Mass and Function in Chinese Adults
16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
To describe the normal range of muscle mass and function in Chinese adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The study objective is to setup a normal range of muscle mass and function in Chinese adults.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
412
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200233
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cross-sectional, observational study of young Chinese adults
Opis
Inclusion Criteria:
- Young adult ages between 25 and 34 years, inclusively.
- Adult is judged to be in good health as determined from his/her medical history as his/her self-report to the enrolling center personnel and as confirmed through a clinical examination by a physician.
- Adult with BMI between 18.5 to 26.9.
- Male or non-pregnant non-lactating female. Non-pregnant should be confirmed by urine pregnant test. And non-lactating is defined as postpartum more than 18 months.
- Subject has voluntarily signed and dated an informed consent form, approved by an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board (IEC/IRB) prior to any participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Subject who is heavy manual labor.
- Subject who is professional or semi-professional athlete or game player.
- Subject who is physical disabilities, such as loss of hand or foot or limbs or any physical disability which may affect the physical activities and affect the distribution of muscle mass by the opinion of the study physician.
- Subject has known chronic diseases such as endocrine system diseases (including type 1 or type 2 diabetes mellitus, or hyperthyroidism or hypothyroidism), cardiovascular diseases, liver diseases, and renal diseases as self-report.
- Subject who has active infection of TB, HIV and hepatitis as self-report.
- Subject who currently experiencing diarrhea or anorexia within 7days prior to the enrollment.
- Subject who has or plans for intensive physical activities 3 days prior to the scheduled BIA measurement.
- Subject who is thyroid malfunction (as serum fT4 level and/or serum TSH level out of the reference range of the lab)
- Subject has implanted electronic device, orthopedic metal implantations, such as pacemaker, cardiac defibrillator, or metal hip, metal knee joint, metal fracture internal fixation, etc.
- Subject is drug addiction or alcohol addiction.
- Subject is anemia (as blood hemoglobin level less than 120 g/L in males and 110 g/L in females).
- Subject is malnourished by study physician's opinion
- Subject has active cancers as self-report
- Subject has lost or gained more than 5% of body weight in the past 3 months
- Subject attends other clinical trials and is not approved by AN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Young Chinese adults
cross-sectional, observational study of community dwelling young Chinese adults
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total skeletal muscle mass
Ramy czasowe: Test Visit 1 (~ Day 13)
|
Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
|
Test Visit 1 (~ Day 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total body fat
Ramy czasowe: Test Visit 1 (~ Day 13)
|
Test Visit 1 (~ Day 13)
|
|
Total body fat free mass
Ramy czasowe: Test Visit 1 (~ Day 13)
|
Test Visit 1 (~ Day 13)
|
|
Total skeletal muscle mass
Ramy czasowe: Test Visit 1 (~ Day 13)
|
Bioelectrical Impedance Absorptiometry (BIA)
|
Test Visit 1 (~ Day 13)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .