- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02089971
Muscle Mass and Function in Chinese Adults
16. Januar 2015 aktualisiert von: Abbott Nutrition
To describe the normal range of muscle mass and function in Chinese adults.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study objective is to setup a normal range of muscle mass and function in Chinese adults.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
412
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Shanghai, China, 200233
- Shanghai 6th people's hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Cross-sectional, observational study of young Chinese adults
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Young adult ages between 25 and 34 years, inclusively.
- Adult is judged to be in good health as determined from his/her medical history as his/her self-report to the enrolling center personnel and as confirmed through a clinical examination by a physician.
- Adult with BMI between 18.5 to 26.9.
- Male or non-pregnant non-lactating female. Non-pregnant should be confirmed by urine pregnant test. And non-lactating is defined as postpartum more than 18 months.
- Subject has voluntarily signed and dated an informed consent form, approved by an Independent Ethics Committee/Institutional Review Board (IEC/IRB) prior to any participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Subject who is heavy manual labor.
- Subject who is professional or semi-professional athlete or game player.
- Subject who is physical disabilities, such as loss of hand or foot or limbs or any physical disability which may affect the physical activities and affect the distribution of muscle mass by the opinion of the study physician.
- Subject has known chronic diseases such as endocrine system diseases (including type 1 or type 2 diabetes mellitus, or hyperthyroidism or hypothyroidism), cardiovascular diseases, liver diseases, and renal diseases as self-report.
- Subject who has active infection of TB, HIV and hepatitis as self-report.
- Subject who currently experiencing diarrhea or anorexia within 7days prior to the enrollment.
- Subject who has or plans for intensive physical activities 3 days prior to the scheduled BIA measurement.
- Subject who is thyroid malfunction (as serum fT4 level and/or serum TSH level out of the reference range of the lab)
- Subject has implanted electronic device, orthopedic metal implantations, such as pacemaker, cardiac defibrillator, or metal hip, metal knee joint, metal fracture internal fixation, etc.
- Subject is drug addiction or alcohol addiction.
- Subject is anemia (as blood hemoglobin level less than 120 g/L in males and 110 g/L in females).
- Subject is malnourished by study physician's opinion
- Subject has active cancers as self-report
- Subject has lost or gained more than 5% of body weight in the past 3 months
- Subject attends other clinical trials and is not approved by AN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Young Chinese adults
cross-sectional, observational study of community dwelling young Chinese adults
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Total skeletal muscle mass
Zeitfenster: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Total body fat
Zeitfenster: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Total body fat free mass
Zeitfenster: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Total skeletal muscle mass
Zeitfenster: Test Visit 1 (~ Day 13)
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Bioelectrical Impedance Absorptiometry (BIA)
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Test Visit 1 (~ Day 13)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xianfeng Zhao, MD, PhD, Abbott Nutrition China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BL23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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