- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02091427
Variation circadienne de la troponine cardiaque
2 mars 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est défini par une augmentation et/ou une diminution de la concentration de troponine cardiaque, avec au moins une valeur supérieure à la valeur du 99e centile de la population de référence, ainsi que des signes d'ischémie.
Un outil objectif pour déterminer l'ampleur du changement de troponine cardiaque est l'utilisation de valeurs de changement de référence (RCV).
La base de cet outil est que, pour qu'un changement soit significatif, la différence dans les résultats en série doit être supérieure à la variation inhérente de deux résultats de test.
La variation inhérente d'un résultat de test de laboratoire est composée d'une variation biologique analytique et intra-sujet.
Une exigence importante pour utiliser les RCV est que les concentrations de troponines cardiaques fluctuent de manière aléatoire autour d'un point de consigne homéostatique chez les individus en bonne santé cardiaque.
La vérification de cette condition importante n'a jamais été effectuée, et la violation de cette condition empêcherait l'utilisation des RCV dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes sans signe de maladie cardiovasculaire active
La description
Critère d'intégration:
- Personnes sans signe de maladie cardiovasculaire active
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus aigu du myocarde au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
troponines cardiaques
Délai: mesuré toutes les heures, temps total 25h (08h30 jour 1, jusqu'à 09h30 jour 2)
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mesuré toutes les heures, temps total 25h (08h30 jour 1, jusqu'à 09h30 jour 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Breidthardt T, van Doorn WPTM, van der Linden N, Diebold M, Wussler D, Danier I, Zimmermann T, Shrestha S, Kozhuharov N, Belkin M, Porta C, Strebel I, Michou E, Gualandro DM, Nowak A, Meex SJR, Mueller C. Diurnal Variations in Natriuretic Peptide Levels: Clinical Implications for the Diagnosis of Acute Heart Failure. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009165. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009165. Epub 2022 Jun 7.
- Klinkenberg LJ, Wildi K, van der Linden N, Kouw IW, Niens M, Twerenbold R, Rubini Gimenez M, Puelacher C, Daniel Neuhaus J, Hillinger P, Nestelberger T, Boeddinghaus J, Grimm K, Sabti Z, Bons JA, van Suijlen JD, Tan FE, Ten Kate J, Bekers O, van Loon LJ, van Dieijen-Visser MP, Mueller C, Meex SJ. Diurnal Rhythm of Cardiac Troponin: Consequences for the Diagnosis of Acute Myocardial Infarction. Clin Chem. 2016 Dec;62(12):1602-1611. doi: 10.1373/clinchem.2016.257485. Epub 2016 Oct 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Première publication (Estimation)
19 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 12-2-074
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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