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Variation circadienne de la troponine cardiaque

2 mars 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est défini par une augmentation et/ou une diminution de la concentration de troponine cardiaque, avec au moins une valeur supérieure à la valeur du 99e centile de la population de référence, ainsi que des signes d'ischémie. Un outil objectif pour déterminer l'ampleur du changement de troponine cardiaque est l'utilisation de valeurs de changement de référence (RCV). La base de cet outil est que, pour qu'un changement soit significatif, la différence dans les résultats en série doit être supérieure à la variation inhérente de deux résultats de test. La variation inhérente d'un résultat de test de laboratoire est composée d'une variation biologique analytique et intra-sujet. Une exigence importante pour utiliser les RCV est que les concentrations de troponines cardiaques fluctuent de manière aléatoire autour d'un point de consigne homéostatique chez les individus en bonne santé cardiaque. La vérification de cette condition importante n'a jamais été effectuée, et la violation de cette condition empêcherait l'utilisation des RCV dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes sans signe de maladie cardiovasculaire active

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes sans signe de maladie cardiovasculaire active

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infarctus aigu du myocarde au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
troponines cardiaques
Délai: mesuré toutes les heures, temps total 25h (08h30 jour 1, jusqu'à 09h30 jour 2)
mesuré toutes les heures, temps total 25h (08h30 jour 1, jusqu'à 09h30 jour 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Première publication (Estimation)

19 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 12-2-074

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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