Une étude sur la céphalexine chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• La participation sera volontaire.
• L'indice de masse corporelle des participants doit être compris entre 18 et 27.
• Les participants doivent avoir un bon état de santé.
• Les limites de variation autorisées dans les valeurs normales lors du dépistage seront : la pression artérielle (assise) jusqu'à 139 millimètres de mercure (mm Hg), pour la systolique, et jusqu'à 89 mm Hg pour la diastolique ; rythme cardiaque entre 60 et 100 battements par minute, et rythme respiratoire entre 14 et 20 respirations par minute.
• Hépatite B et C et virus de l'immunodéficience humaine (VIH) négatifs.
• Test de dépistage de la toxicomanie et de l'alcool environ 12 heures avant l'administration du médicament à l'étude.
• Test de grossesse sérique (gonadotrophine chorionique humaine bêta) lors du dépistage et test de grossesse urinaire environ 12 heures avant l'administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Participants présentant une anomalie cliniquement significative dans leurs constantes de signes vitaux enregistrées lors du dépistage.
• Commanditaires et/ou employés du site.
• Électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations anormal qui, de l'avis de l'investigateur, expose le participant à un risque inacceptable pour la participation à l'étude, intervalle QR corrigé de Bazett (QTcB) > 470 millisecondes (msec) pour les femmes et > 450 msec pour les hommes.
• Participants ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques, musculaires, métaboliques, gastro-intestinales, y compris la constipation, les maladies neurologiques, endocriniennes, hématopoïétiques ou tout type d'anémie, d'asthme, de maladie mentale ou d'autres anomalies organiques.
• Participants avec une clairance de la créatinine < 80 mL/min selon l'équation de Cockcroft-Gault.
• Les participants nécessitant des médicaments pendant l'étude, en dehors des médicaments à l'étude.
• Participants ayant des antécédents de dyspepsie, gastrite, œsophagite, ulcère duodénal ou gastrique.
• Les participants qui ont été exposés à des médicaments appelés inducteurs ou inhibiteurs d'enzymes hépatiques ou qui ont pris des médicaments potentiellement toxiques dans les 30 jours précédents.
• - Participants ayant reçu des médicaments, y compris des vitamines (avec ou sans ordonnance médicale) ou des remèdes à base de plantes 30 jours (ou 7 demi-vies) avant le début de l'étude.
• Participants qui ont été hospitalisés pour n'importe quelle condition dans les six mois précédant le début de l'étude.
• Participants ayant reçu des médicaments expérimentaux dans les 60 jours précédant l'étude.
• Participants allergiques à tout médicament, aliment ou substance.
• Participants nécessitant une thérapie avec des médicaments néphrotoxiques.
• Les participants qui ont donné 450 ml de sang ou plus dans les 60 jours précédant le début de l'étude.
• Participants ayant des antécédents d'abus de drogues et d'alcool.
• Participants ayant besoin d'un régime alimentaire spécial pour toute cause.
• Les participantes dont le test de grossesse est positif ou qui allaitent.
• Participants sous traitement hormonal par n'importe quelle voie.
• Participants qui n'ont pas été enregistrés sur la page de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).