Évaluation de la douleur cancéreuse aux urgences en médecine traditionnelle chinoise
Évaluation de la douleur cancéreuse aux urgences en médecine traditionnelle chinoise (MTC) : protocole d'étude pour un essai clinique
Le contrôle de la douleur est un problème courant et grave chez les patients atteints de cancer. Bien que l'OMS ait développé un modèle en trois étapes de prise en charge de la douleur cancéreuse, 80 % des patients cancéreux souffrent encore de douleurs modérées à sévères dans leur vie quotidienne. Lorsque les patients présentent une exacerbation aiguë ou une aggravation de la douleur, ils se rendent généralement au service des urgences pour obtenir de l'aide.
L'acupuncture est un traitement sûr, peu invasif et économique. Et il a été utilisé dans le monde entier comme thérapie complémentaire chez les patients atteints de cancer. Il peut non seulement soulager la douleur chez les patients atteints de cancer, mais peut également réduire certains des effets secondaires causés par certains traitements.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture chez les patients cancéreux présentant une douleur aiguë au service des urgences avec une évaluation objective de la médecine traditionnelle chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 20 à 75 ans, quel que soit le sexe.
- Visiter le service des urgences
- La plainte principale est la douleur.
- Diagnostiqué par un oncologue avec le code de la 9e révision de la Classification internationale des maladies (CIM-9) entre 140,0 et 239,9.
Critère d'exclusion:
- Affections comorbides graves (par exemple, affection mettant la vie en danger).
- Patients qui ne peuvent pas communiquer de manière fiable avec l'investigateur ou qui ne sont pas susceptibles d'obéir aux instructions de l'essai.
- Statut de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture
Le groupe expérimental recevrait l'acupuncture à des points d'acupuncture spécifiques pendant 15 minutes.
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Acupuncture dans les points Hegu (LI4), Shousanli (LI10), Zusanli (ST36), Yanlinquan (GB34), Taichong (LV3) et Ouch.
Les aiguilles seraient correctement insérées et stimulées manuellement jusqu'à ce que la sensation « De Qi » soit déclenchée.
Les aiguilles resteraient en place pendant 15 minutes.
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Comparateur factice: graine
Le groupe témoin recevrait une autre intervention consistant à mettre des graines de Vaccaria près des points d'acupuncture mais sans acupression pendant la même période.
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Nous avons mis des graines de Vaccaria près des points d'acupuncture sans acupression comme intervention dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 15 minutes après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a prouvé son utilité et sa validité clinique pour l'évaluation de la douleur.
L'EVA serait mesurée et comparée avant et après l'intervention.
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15 minutes après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 15 minutes après l'intervention
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Le dysfonctionnement nerveux autonome joue un rôle en conséquence de la douleur. Enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) dans une méthode simple et non invasive pour étudier l'équilibre autonome. La VRC serait mesurée et comparée avant et après l'intervention |
15 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de la langue
Délai: 15 minutes après l'intervention
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Le diagnostic de la langue joue un rôle important dans la MTC. Dans la pratique clinique, les praticiens ont observé les caractéristiques de la langue, telles que la couleur et la forme, et la quantité de salive avant de déduire l'affection principale d'un patient. Nous prenions des photos de la langue avant et après l'intervention pour comparer les changements cliniques. |
15 minutes après l'intervention
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Bref inventaire de la douleur
Délai: 7 jours après intervention
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Le Brief Pain Inventory (BPI) a été réalisé par Pain Research Group afin de mesurer le score de douleur des patients atteints de cancer. Nous ferions le questionnaire avant et 7 jours après l'intervention pour rechercher s'il y a un effet à long terme. |
7 jours après intervention
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événement indésirable
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures.
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Les participants doivent signaler tout événement indésirable qu'ils ressentent, y compris une gêne ou des ecchymoses aux sites d'insertion de l'aiguille, des nausées ou une sensation d'évanouissement après le traitement.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lun-Chien Lo, Changhua Christian Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Chiu J, Yau T, Epstein RJ. Complications of traditional Chinese/herbal medicines (TCM)--a guide for perplexed oncologists and other cancer caregivers. Support Care Cancer. 2009 Mar;17(3):231-40. doi: 10.1007/s00520-008-0526-x. Epub 2008 Nov 14.
- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Azevedo Sao Leao Ferreira K, Kimura M, Jacobsen Teixeira M. The WHO analgesic ladder for cancer pain control, twenty years of use. How much pain relief does one get from using it? Support Care Cancer. 2006 Nov;14(11):1086-93. doi: 10.1007/s00520-006-0086-x. Epub 2006 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCM-2014-ED
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