Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kræftsmerter i akutmodtagelse i traditionel kinesisk medicin

13. februar 2020 opdateret af: Changhua Christian Hospital

Vurdering af kræftsmerter i akutafdelingen i traditionel kinesisk medicin (TCM): En undersøgelsesprotokol for et klinisk forsøg

Smertekontrol er et almindeligt og alvorligt problem hos kræftpatienter. Selvom WHO har udviklet en tre-trins model til behandling af kræftsmerte, lider 80 % kræftpatienter stadig af moderate til svære smerter i deres daglige liv. Når patienter er med akut forværring eller forværring af smerter, besøger de normalt skadestuen for at få mere hjælp.

Akupunktur er en sikker, lavinvasiv og økonomisk behandling. Og det er blevet brugt over hele verden som en komplementær terapi blandt patienter med kræft. Det kan ikke kun lindre smerter hos kræftpatienter, men kan også reducere nogle af bivirkningerne forårsaget af en eller anden behandling.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​akupunktur hos cancerpatienter med akut smertedebut gennem akutmodtagelse med objektiv vurdering af traditionel kinesisk medicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 til 75 år, begge køn.
  • Besøg akutmodtagelsen
  • Hovedklagen er smerte.
  • Diagnosticeret af onkolog med International Classification of Diseases 9. revision (ICD-9) kode mellem 140,0 til 239,9.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbide tilstande (for eksempel livstruende tilstand).
  • Patienter, der ikke kan kommunikere pålideligt med investigatoren, eller som sandsynligvis ikke vil adlyde forsøgets instruktioner.
  • Graviditetsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunktur
Eksperimentel gruppe ville modtage akupunktur ved specifikke akupunkter i 15 minutter.
Procedure: akupunktur
Akupunktur i Hegu (LI4), Shousanli (LI10), Zusanli (ST36), Yanlinquan (GB34), Taichong (LV3) og Ouch point. Nåle ville blive indsat korrekt og manuelt stimuleret, indtil 'De Qi'-fornemmelsen fremkaldes. Nålene ville blive på plads i 15 minutter.
Sham-komparator: frø
Kontrolgruppen ville modtage en anden intervention, hvor vi ville sætte Vaccaria frø i nærheden af ​​akupunkturpunkterne, men uden akupressur i samme periode.
Procedure: Vaccaria frø
Vi satte Vaccaria frø i nærheden af ​​akupunkturpunkterne uden akupressur som en intervention i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
Visual Analog Scale (VAS) har bevist sin anvendelighed og sin kliniske validitet til evaluering af smerte. VAS ville blive målt og sammenlignet før og efter intervention.
15 minutter efter indgreb
Pulsvariation
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb

Autonom nervøs dysfunktion spiller en rolle som følge af smerte. Registrering af hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) på en let ikke-invasiv metode til at undersøge autonom balance.

HRV ville blive målt og sammenlignet før og efter intervention
15 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungediagnose
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb

Tungediagnose spiller en vigtig rolle i TCM. I klinisk praksis observerede praktiserende læger tungekarakteristika, såsom farve og form, og mængden af ​​spyt, før de udledte den primære lidelse hos en patient.

Vi ville tage billeder af tungen før og efter intervention for at sammenligne de kliniske ændringer.
15 minutter efter indgreb
Kort smerteoversigt
Tidsramme: 7 dage efter intervention

Brief Pain Inventory (BPI) blev lavet af Pain Research Group for at måle kræftpatienters smertescore.

Vi ville lave spørgeskemaet før og 7 dage efter interventionen for at undersøge, om der er en langtidseffekt.
7 dage efter intervention
uønsket hændelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer.
Deltagerne skal rapportere alle uønskede hændelser, de oplever, herunder ubehag eller blå mærker på steder med kanyleindføring, kvalme eller besvimelse efter behandling.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Lun-Chien Lo, Changhua Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCM-2014-ED

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner