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Valutazione del Dolore da Cancro in Pronto Soccorso in Medicina Tradizionale Cinese

13 febbraio 2020 aggiornato da: Changhua Christian Hospital

Valutazione del dolore da cancro in pronto soccorso in medicina tradizionale cinese (TCM): un protocollo di studio per una sperimentazione clinica

Il controllo del dolore è un problema comune e grave nei malati di cancro. Sebbene l'OMS abbia sviluppato un modello in tre fasi di gestione del dolore oncologico, l'80% dei malati di cancro soffre ancora di dolore da moderato a grave nella vita quotidiana. Quando i pazienti sono con esacerbazione acuta o peggioramento del dolore, di solito visitano il pronto soccorso per ulteriore aiuto.

L'agopuntura è un trattamento sicuro, poco invasivo ed economico. Ed è stato utilizzato in tutto il mondo come terapia complementare tra i pazienti con cancro. Non solo può alleviare il dolore nei malati di cancro, ma può anche ridurre alcuni degli effetti collaterali causati da alcuni trattamenti.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza dell'agopuntura in pazienti oncologici con insorgenza di dolore acuto attraverso il pronto soccorso con valutazione obiettiva della medicina tradizionale cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età da 20 a 75 anni, entrambi i sessi.
Visita il pronto soccorso
La lamentela principale è il dolore.
Diagnosticato da oncologo con codice ICD-9 (International Classification of Diseases 9th revision) compreso tra 140,0 e 239,9.

Criteri di esclusione:

Gravi condizioni di comorbilità (ad esempio, condizione pericolosa per la vita).
Pazienti che non possono comunicare in modo affidabile con lo sperimentatore o che non è probabile che obbediscano alle istruzioni dello studio.
Stato di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura Il gruppo sperimentale riceveva l'agopuntura in specifici punti terapeutici per 15 minuti.	Procedura: agopuntura Agopuntura nei punti Hegu (LI4), Shousanli (LI10), Zusanli (ST36), Yanlinquan (GB34), Taichong (LV3) e Ouch. Gli aghi verrebbero inseriti correttamente e stimolati manualmente fino a quando non viene suscitata la sensazione "De Qi". Gli aghi rimarrebbero in posizione per 15 minuti.
Comparatore fittizio: seme Il gruppo di controllo riceverebbe un altro intervento che metterebbe i semi di Vaccaria vicino ai punti terapeutici ma senza digitopressione per lo stesso periodo.	Procedura: Semi di Vaccaria Abbiamo messo i semi di Vaccaria vicino agli agopunti senza digitopressione come intervento nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala analogica visiva Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento	La Visual Analog Scale (VAS) ha dimostrato la sua utilità e la sua validità clinica per la valutazione del dolore. La VAS verrebbe misurata e confrontata prima e dopo l'intervento.	15 minuti dopo l'intervento
Variabilità del battito cardiaco Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento	La disfunzione nervosa autonomica gioca un ruolo come conseguenza del dolore. Registrare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) con metodi semplici e non invasivi per studiare l'equilibrio autonomico. L'HRV verrebbe misurato e confrontato prima e dopo l'intervento	15 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Diagnosi della lingua Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento	La diagnosi della lingua gioca un ruolo importante nella MTC. Nella pratica clinica i professionisti hanno osservato le caratteristiche della lingua, come il colore e la forma, e la quantità di saliva prima di dedurre il disturbo primario di un paziente. Scatteremmo foto della lingua prima e dopo l'intervento per confrontare i cambiamenti clinici.	15 minuti dopo l'intervento
Breve inventario del dolore Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento	Il Brief Pain Inventory (BPI) è stato realizzato dal Pain Research Group per misurare il punteggio del dolore dei malati di cancro. Vorremmo fare il questionario prima e 7 giorni dopo l'intervento per indagare se c'è un effetto a lungo termine.	7 giorni dopo l'intervento
evento avverso Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore.	I partecipanti devono segnalare eventuali eventi avversi che sperimentano, inclusi disagio o lividi nei siti di inserimento dell'ago, nausea o sensazione di svenimento dopo il trattamento.	I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Lun-Chien Lo, Changhua Christian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

TCM-2014-ED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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