Evaluación del dolor oncológico en el servicio de urgencias de la medicina tradicional china
Evaluación del dolor por cáncer en el departamento de emergencias en medicina tradicional china (MTC): un protocolo de estudio para un ensayo clínico
El control del dolor es un problema común y grave en pacientes con cáncer. Aunque la OMS ha desarrollado un modelo de tres etapas para el tratamiento del dolor por cáncer, el 80 % de los pacientes con cáncer todavía sufren dolor de moderado a intenso en su vida diaria. Cuando los pacientes tienen una exacerbación aguda o un agravamiento del dolor, generalmente visitan el departamento de emergencias para obtener más ayuda.
La acupuntura es un tratamiento seguro, poco invasivo y económico. Y se ha utilizado a nivel mundial como terapia complementaria entre pacientes con cáncer. No solo puede aliviar el dolor en pacientes con cáncer, sino que también puede reducir algunos de los efectos secundarios causados por algunos tratamientos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de la acupuntura en pacientes con cáncer con inicio de dolor agudo en el servicio de urgencias con una evaluación objetiva de la Medicina Tradicional China.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 75 años, cualquier sexo.
- Visite el departamento de emergencias
- La queja principal es el dolor.
- Diagnosticado por un oncólogo con el código de la 9ª revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-9) entre 140,0 y 239,9.
Criterio de exclusión:
- Condiciones comórbidas graves (por ejemplo, condición potencialmente mortal).
- Pacientes que no puedan comunicarse de manera confiable con el investigador o que probablemente no obedezcan las instrucciones del ensayo.
- Estado de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupuntura
El grupo experimental recibiría acupuntura en puntos de acupuntura específicos durante 15 minutos.
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Acupuntura en los puntos Hegu (LI4), Shousanli (LI10), Zusanli (ST36), Yanlinquan (GB34), Taichong (LV3) y Ouch.
Las agujas se insertarían correctamente y se estimularían manualmente hasta que se provoque la sensación 'De Qi'.
Las agujas permanecerían en su lugar durante 15 minutos.
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Comparador falso: semilla
El grupo de control recibiría otra intervención en la que colocaríamos semillas de Vaccaria cerca de los puntos de acupuntura pero sin acupresión durante el mismo período.
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Pusimos semillas de Vaccaria cerca de los puntos de acupuntura sin acupresión como intervención en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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La Escala Visual Analógica (EVA) ha demostrado su utilidad y su validez clínica para la evaluación del dolor.
La EVA se mediría y compararía antes y después de la intervención.
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15 minutos después de la intervención
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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La disfunción nerviosa autonómica juega un papel como consecuencia del dolor. Registro de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en métodos sencillos y no invasivos para investigar el equilibrio autonómico. La HRV se mediría y compararía antes y después de la intervención |
15 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de la lengua
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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El diagnóstico de la lengua juega un papel importante en la MTC. En la práctica clínica, los médicos observaron las características de la lengua, como el color y la forma, y la cantidad de saliva antes de deducir la dolencia principal de un paciente. Tomaríamos fotos de la lengua antes y después de la intervención para comparar los cambios clínicos. |
15 minutos después de la intervención
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención
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El Inventario Breve del Dolor (BPI, por sus siglas en inglés) fue realizado por Pain Research Group para medir la puntuación del dolor de los pacientes con cáncer. Haríamos el cuestionario antes y 7 días después de la intervención para investigar si hay un efecto a largo plazo. |
7 días después de la intervención
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acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas.
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Los participantes deben informar cualquier evento adverso que experimenten, incluidas molestias o hematomas en los sitios de inserción de la aguja, náuseas o sensación de desmayo después del tratamiento.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lun-Chien Lo, Changhua Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia MK, McQuade J, Haddad R, Patel S, Lee R, Yang P, Palmer JL, Cohen L. Systematic review of acupuncture in cancer care: a synthesis of the evidence. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):952-60. doi: 10.1200/JCO.2012.43.5818. Epub 2013 Jan 22.
- Chiu J, Yau T, Epstein RJ. Complications of traditional Chinese/herbal medicines (TCM)--a guide for perplexed oncologists and other cancer caregivers. Support Care Cancer. 2009 Mar;17(3):231-40. doi: 10.1007/s00520-008-0526-x. Epub 2008 Nov 14.
- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Azevedo Sao Leao Ferreira K, Kimura M, Jacobsen Teixeira M. The WHO analgesic ladder for cancer pain control, twenty years of use. How much pain relief does one get from using it? Support Care Cancer. 2006 Nov;14(11):1086-93. doi: 10.1007/s00520-006-0086-x. Epub 2006 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCM-2014-ED
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