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The Purpose of the Study is to Examine Whether Iron Deficiency Anemia is Associated With Increased Production of Thrombin and Whether Correction of Anemia by Providing Iron Intravenously Causes a Significant Reduction in Production of Thrombin.

17 décembre 2018 mis à jour par: Elias mazen, HaEmek Medical Center, Israel

In total 50 subjects with iron deficiency anemia treated with intravenous iron are planned for inclusion in this trial. After signing an informed consent a blood sample will be obtained from each participant before iron treatment. The investigators will measure the thrombin generation in plasma assessed by the calibrated automated thrombogram (CAT). patient will go face to face interview and will be asked to answer structured questionnaire which will include information on demographics, clinical data ( fever, allergies , etc.) and comorbidities

Two weeks after completing intravenous iron administration additional blood samples will be taken: thrombin generation will be measured

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël, 1834111
        • Haemek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

men and women over age 18 suffering from iron deficiency anemia that wasnt responded to oral iron treatment or there is contraindication for oral iron therapy.

La description

Inclusion Criteria:

  • age >18 years
  • Iron deficiency anemia that did not response to oral iron treatment and is planned to receive iron supplement intravenously.
  • Signing the informed consent

exclusion criteria:

  • chronic inflammatory disease
  • renal failure
  • Malignancy
  • Infectious disease
  • Other reason for anemia except iron deficiency anemia.
  • Pregnant women
  • Use of anti aggregating agents or anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
thrombin generation levels
Délai: 10 weeks
10 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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