- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02129907
The Purpose of the Study is to Examine Whether Iron Deficiency Anemia is Associated With Increased Production of Thrombin and Whether Correction of Anemia by Providing Iron Intravenously Causes a Significant Reduction in Production of Thrombin.
In total 50 subjects with iron deficiency anemia treated with intravenous iron are planned for inclusion in this trial. After signing an informed consent a blood sample will be obtained from each participant before iron treatment. The investigators will measure the thrombin generation in plasma assessed by the calibrated automated thrombogram (CAT). patient will go face to face interview and will be asked to answer structured questionnaire which will include information on demographics, clinical data ( fever, allergies , etc.) and comorbidities
Two weeks after completing intravenous iron administration additional blood samples will be taken: thrombin generation will be measured
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 1834111
- Haemek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- Iron deficiency anemia that did not response to oral iron treatment and is planned to receive iron supplement intravenously.
- Signing the informed consent
exclusion criteria:
- chronic inflammatory disease
- renal failure
- Malignancy
- Infectious disease
- Other reason for anemia except iron deficiency anemia.
- Pregnant women
- Use of anti aggregating agents or anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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thrombin generation levels
Délai: 10 weeks
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10 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- thrombingeneration- anemia
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