- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02129907
The Purpose of the Study is to Examine Whether Iron Deficiency Anemia is Associated With Increased Production of Thrombin and Whether Correction of Anemia by Providing Iron Intravenously Causes a Significant Reduction in Production of Thrombin.
In total 50 subjects with iron deficiency anemia treated with intravenous iron are planned for inclusion in this trial. After signing an informed consent a blood sample will be obtained from each participant before iron treatment. The investigators will measure the thrombin generation in plasma assessed by the calibrated automated thrombogram (CAT). patient will go face to face interview and will be asked to answer structured questionnaire which will include information on demographics, clinical data ( fever, allergies , etc.) and comorbidities
Two weeks after completing intravenous iron administration additional blood samples will be taken: thrombin generation will be measured
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Haemek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- Iron deficiency anemia that did not response to oral iron treatment and is planned to receive iron supplement intravenously.
- Signing the informed consent
exclusion criteria:
- chronic inflammatory disease
- renal failure
- Malignancy
- Infectious disease
- Other reason for anemia except iron deficiency anemia.
- Pregnant women
- Use of anti aggregating agents or anticoagulants
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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thrombin generation levels
기간: 10 weeks
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10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Iron Deficiency Anemias에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국