- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02129907
The Purpose of the Study is to Examine Whether Iron Deficiency Anemia is Associated With Increased Production of Thrombin and Whether Correction of Anemia by Providing Iron Intravenously Causes a Significant Reduction in Production of Thrombin.
In total 50 subjects with iron deficiency anemia treated with intravenous iron are planned for inclusion in this trial. After signing an informed consent a blood sample will be obtained from each participant before iron treatment. The investigators will measure the thrombin generation in plasma assessed by the calibrated automated thrombogram (CAT). patient will go face to face interview and will be asked to answer structured questionnaire which will include information on demographics, clinical data ( fever, allergies , etc.) and comorbidities
Two weeks after completing intravenous iron administration additional blood samples will be taken: thrombin generation will be measured
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 1834111
- Haemek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- Iron deficiency anemia that did not response to oral iron treatment and is planned to receive iron supplement intravenously.
- Signing the informed consent
exclusion criteria:
- chronic inflammatory disease
- renal failure
- Malignancy
- Infectious disease
- Other reason for anemia except iron deficiency anemia.
- Pregnant women
- Use of anti aggregating agents or anticoagulants
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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thrombin generation levels
Lasso di tempo: 10 weeks
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10 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- thrombingeneration- anemia
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