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The Purpose of the Study is to Examine Whether Iron Deficiency Anemia is Associated With Increased Production of Thrombin and Whether Correction of Anemia by Providing Iron Intravenously Causes a Significant Reduction in Production of Thrombin.

17 de diciembre de 2018 actualizado por: Elias mazen, HaEmek Medical Center, Israel

In total 50 subjects with iron deficiency anemia treated with intravenous iron are planned for inclusion in this trial. After signing an informed consent a blood sample will be obtained from each participant before iron treatment. The investigators will measure the thrombin generation in plasma assessed by the calibrated automated thrombogram (CAT). patient will go face to face interview and will be asked to answer structured questionnaire which will include information on demographics, clinical data ( fever, allergies , etc.) and comorbidities

Two weeks after completing intravenous iron administration additional blood samples will be taken: thrombin generation will be measured

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

men and women over age 18 suffering from iron deficiency anemia that wasnt responded to oral iron treatment or there is contraindication for oral iron therapy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age >18 years
  • Iron deficiency anemia that did not response to oral iron treatment and is planned to receive iron supplement intravenously.
  • Signing the informed consent

exclusion criteria:

  • chronic inflammatory disease
  • renal failure
  • Malignancy
  • Infectious disease
  • Other reason for anemia except iron deficiency anemia.
  • Pregnant women
  • Use of anti aggregating agents or anticoagulants

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
thrombin generation levels
Periodo de tiempo: 10 weeks
10 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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