Confirmation échographique de l'emplacement du tube endotrachéal à l'aide d'un brassard rempli de solution saline (ET_Tube)
9 octobre 2018 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude de recherche est d'aider à déterminer si le brassard d'un tube endotrachéal (ETT) (également connu sous le nom de tube respiratoire) peut être vu par échographie et de déterminer si la visualisation de ce tube correspond à la profondeur correcte du tube. On vous demande de participer parce que vous subirez une procédure de cathétérisme cardiaque qui impliquera une intubation endotrachéale.
L'échographie est une technologie sûre que votre médecin pourrait éventuellement utiliser pour voir le tube respiratoire. À l'heure actuelle, les rayons X, qui comportent leurs propres risques, sont utilisés à cette fin. Nous essayons de voir si nous pouvons éviter d'utiliser des rayons X.
Il s'agit d'une étude locale avec 1 emplacement. L'étude recrutera un total de 71 personnes. Il n'y a pas de sponsor pour cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Si vous entrez dans l'étude, dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque, après que l'anesthésiste ait fait sa part (placé le tube respiratoire pendant que vous dormez et obtenu la radiographie), nous utiliserons l'échographie pour vérifier la position du tube respiratoire.
Pour nous aider à mieux voir le tube respiratoire, nous mettrons un peu de liquide dans le brassard (le ballon à l'extrémité du tube respiratoire).
Le tube peut être repositionné au besoin en fonction de la radiographie pulmonaire.
On estime que l'ensemble de la procédure ne prend pas plus de 10 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui doivent subir des cathétérismes cardiaques électifs seront soumis à un examen d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Patients anglophones et hispanophones
- Âge 0-21 ans
- Procédure de cathétérisme cardiaque élective
- Intubation endotrachéale avec un ETT à ballonnet
Critère d'exclusion:
- Anatomie cervicale/trachéale anormale
- Procédure de cathétérisme cardiaque urgent
- Intubation endotrachéale avec un ETT sans ballonnet
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de l'échographie
Délai: 10 minutes
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Déterminer la fiabilité de l'échographie dans la visualisation d'un brassard rempli de solution saline de l'ETT chez les patients pédiatriques.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de la visualisation du brassard chez les patients sans brassard initialement visualisé
Délai: 10 minutes
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Chez les patients sans brassard visualisé initial, déterminer la fiabilité de l'échographie dans la visualisation du brassard après une seule rétraction du tube (comme jugé admissible par cinéfluoroscopie).
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10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation du brassard rempli de solution saline
Délai: 10 minutes
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Déterminez si la visualisation d'un brassard rempli de solution saline au niveau de l'encoche suprasternale correspond à la profondeur correcte du tube telle que déterminée par cinéfluoroscopie.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weaver B, Lyon M, Blaivas M. Confirmation of endotracheal tube placement after intubation using the ultrasound sliding lung sign. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):239-44. doi: 10.1197/j.aem.2005.08.014. Epub 2006 Feb 22.
- Werner SL, Smith CE, Goldstein JR, Jones RA, Cydulka RK. Pilot study to evaluate the accuracy of ultrasonography in confirming endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):75-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.004. Epub 2006 Oct 2.
- Sakles JC, Laurin EG, Rantapaa AA, Panacek EA. Airway management in the emergency department: a one-year study of 610 tracheal intubations. Ann Emerg Med. 1998 Mar;31(3):325-32. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70342-7.
- Gausche M, Lewis RJ, Stratton SJ, Haynes BE, Gunter CS, Goodrich SM, Poore PD, McCollough MD, Henderson DP, Pratt FD, Seidel JS. Effect of out-of-hospital pediatric endotracheal intubation on survival and neurological outcome: a controlled clinical trial. JAMA. 2000 Feb 9;283(6):783-90. doi: 10.1001/jama.283.6.783. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Vanden Hoek TL, Morrison LJ, Shuster M, Donnino M, Sinz E, Lavonas EJ, Jeejeebhoy FM, Gabrielli A. Part 12: cardiac arrest in special situations: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S829-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971069. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e239. Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e405.
- Li J. Capnography alone is imperfect for endotracheal tube placement confirmation during emergency intubation. J Emerg Med. 2001 Apr;20(3):223-9. doi: 10.1016/s0736-4679(00)00318-8.
- Galicinao J, Bush AJ, Godambe SA. Use of bedside ultrasonography for endotracheal tube placement in pediatric patients: a feasibility study. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1297-303. doi: 10.1542/peds.2006-2959.
- Drescher MJ, Conard FU, Schamban NE. Identification and description of esophageal intubation using ultrasound. Acad Emerg Med. 2000 Jun;7(6):722-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02055.x. No abstract available.
- Kerrey BT, Geis GL, Quinn AM, Hornung RW, Ruddy RM. A prospective comparison of diaphragmatic ultrasound and chest radiography to determine endotracheal tube position in a pediatric emergency department. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1039-44. doi: 10.1542/peds.2008-2828. Epub 2009 May 4.
- Raphael DT, Conard FU 3rd. Ultrasound confirmation of endotracheal tube placement. J Clin Ultrasound. 1987 Sep;15(7):459-62. doi: 10.1002/jcu.1870150706.
- Uya A, Spear D, Patel K, Okada P, Sheeran P, McCreight A. Can novice sonographers accurately locate an endotracheal tube with a saline-filled cuff in a cadaver model? A pilot study. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):361-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01306.x.
- Matsuo K, Akata T, Yamaura K, Morikawa K, Kandabashi T, Ueda N, Tohyama K, Takahashi S. [Intraoperative monitoring of pressure within saline-filled, endotracheal tube cuff in adult patients undergoing CO2 laser laryngomicrosurgery]. Masui. 2002 May;51(5):482-8. Japanese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2014
Première publication (Estimation)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-13-0324
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