Ultralydsbekræftelse af placering af endotracheal tube ved hjælp af en saltvandsfyldt manchet (ET_Tube)
9. oktober 2018 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at hjælpe med at afgøre, om manchetten på et endotrachealrør (ETT) (også kendt som et åndedrætsrør) kan ses ved ultralyd og at afgøre, om visualisering af dette rør svarer til den korrekte rørdybde. Du bliver bedt om at deltage, fordi du skal gennemgå en hjertekateriseringsprocedure, som vil involvere endotracheal intubation.
Ultralyd er en sikker teknologi, som din læge muligvis kan bruge til at se åndedrætsslangen. Lige nu bliver røntgenstråler, som kommer med deres egne risici, brugt til dette formål. Vi forsøger at se, om vi kan undgå at bruge røntgenstråler.
Dette er en lokal undersøgelse med 1 lokation. Undersøgelsen vil omfatte i alt 71 personer. Der er ingen sponsor til denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Hvis du kommer ind i undersøgelsen, i hjertekateteriseringslaboratoriet, efter at anæstesilægen har gjort sit (placeret åndedrætsslangen, mens du sover og fået røntgenbilledet), vil vi bruge ultralyden til at kontrollere åndedrætsslangens position.
For at hjælpe os med at se åndedrætsslangen bedre, vil vi putte noget væske i manchetten (ballonen i spidsen af åndedrætsslangen).
Slangen kan omplaceres efter behov baseret på røntgenbilledet af thorax.
Hele proceduren estimeres til ikke at tage mere end 10 minutter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektive hjertekateriseringsprocedurer, vil blive screenet for berettigelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk- og spansktalende patienter
- Alder 0-21 år
- Elektiv hjertekateteriseringsprocedure
- Endotracheal intubation med en manchet ETT
Ekskluderingskriterier:
- Unormal hals/trakeal anatomi
- Emergent hjertekateriseringsprocedure
- Endotracheal intubation med en uncuffed ETT
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
|
Bestem pålideligheden af ultralyd ved visualisering af en saltvandsfyldt manchet på ETT hos pædiatriske patienter.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af visualisering af manchetten hos patienter uden indledende visualiseret manchet
Tidsramme: 10 minutter
|
Hos patienter uden en indledende visualiseret manchet, bestemme pålideligheden af ultralyd ved visualisering af manchetten efter en enkelt tilbagetrækning af røret (som skønnes tilladt ved cinefluoroskopi).
|
10 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering af manchet fyldt med saltvand
Tidsramme: 10 minutter
|
Bestem, om visualisering af en saltvandsfyldt manchet ved det suprasternelle hak svarer til den korrekte rørdybde som bestemt ved cinefluoroskopi.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weaver B, Lyon M, Blaivas M. Confirmation of endotracheal tube placement after intubation using the ultrasound sliding lung sign. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):239-44. doi: 10.1197/j.aem.2005.08.014. Epub 2006 Feb 22.
- Werner SL, Smith CE, Goldstein JR, Jones RA, Cydulka RK. Pilot study to evaluate the accuracy of ultrasonography in confirming endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):75-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.004. Epub 2006 Oct 2.
- Sakles JC, Laurin EG, Rantapaa AA, Panacek EA. Airway management in the emergency department: a one-year study of 610 tracheal intubations. Ann Emerg Med. 1998 Mar;31(3):325-32. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70342-7.
- Gausche M, Lewis RJ, Stratton SJ, Haynes BE, Gunter CS, Goodrich SM, Poore PD, McCollough MD, Henderson DP, Pratt FD, Seidel JS. Effect of out-of-hospital pediatric endotracheal intubation on survival and neurological outcome: a controlled clinical trial. JAMA. 2000 Feb 9;283(6):783-90. doi: 10.1001/jama.283.6.783. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Vanden Hoek TL, Morrison LJ, Shuster M, Donnino M, Sinz E, Lavonas EJ, Jeejeebhoy FM, Gabrielli A. Part 12: cardiac arrest in special situations: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S829-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971069. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e239. Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e405.
- Li J. Capnography alone is imperfect for endotracheal tube placement confirmation during emergency intubation. J Emerg Med. 2001 Apr;20(3):223-9. doi: 10.1016/s0736-4679(00)00318-8.
- Galicinao J, Bush AJ, Godambe SA. Use of bedside ultrasonography for endotracheal tube placement in pediatric patients: a feasibility study. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1297-303. doi: 10.1542/peds.2006-2959.
- Drescher MJ, Conard FU, Schamban NE. Identification and description of esophageal intubation using ultrasound. Acad Emerg Med. 2000 Jun;7(6):722-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02055.x. No abstract available.
- Kerrey BT, Geis GL, Quinn AM, Hornung RW, Ruddy RM. A prospective comparison of diaphragmatic ultrasound and chest radiography to determine endotracheal tube position in a pediatric emergency department. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1039-44. doi: 10.1542/peds.2008-2828. Epub 2009 May 4.
- Raphael DT, Conard FU 3rd. Ultrasound confirmation of endotracheal tube placement. J Clin Ultrasound. 1987 Sep;15(7):459-62. doi: 10.1002/jcu.1870150706.
- Uya A, Spear D, Patel K, Okada P, Sheeran P, McCreight A. Can novice sonographers accurately locate an endotracheal tube with a saline-filled cuff in a cadaver model? A pilot study. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):361-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01306.x.
- Matsuo K, Akata T, Yamaura K, Morikawa K, Kandabashi T, Ueda N, Tohyama K, Takahashi S. [Intraoperative monitoring of pressure within saline-filled, endotracheal tube cuff in adult patients undergoing CO2 laser laryngomicrosurgery]. Masui. 2002 May;51(5):482-8. Japanese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2014
Først opslået (Skøn)
6. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-13-0324
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .