Az endotracheális tubus helyének ultrahangos megerősítése sóoldattal töltött mandzsetta segítségével (ET_Tube)
2018. október 9. frissítette: The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy segítsen meghatározni, hogy az endotracheális tubus (ETT) (más néven légzőcső) mandzsettája látható-e ultrahanggal, és hogy ennek a tubusnak a megjelenítése megfelel-e a megfelelő csőmélységnek. Önt arra kérik, hogy vegyen részt rajta, mert szívkaterizálási eljáráson fognak átesni, amely endotracheális intubációval jár.
Az ultrahang egy biztonságos technológia, amelyet orvosa esetleg használhat a légzőcső megtekintésére. Jelenleg a röntgensugarakat használják erre a célra, amelyeknek saját kockázatai vannak. Próbáljuk kideríteni, hogy elkerülhetjük-e a röntgensugarak használatát.
Ez egy helyi tanulmány 1 helyen. A tanulmányba összesen 71 embert vonnak be. Ennek a tanulmánynak nincs támogatója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ha belép a vizsgálatba, a szívkatéteres laborba, miután az aneszteziológus elvégezte a munkáját (alvás közben elhelyezte a légzőcsövet és megkapta a röntgenfelvételt), az ultrahang segítségével ellenőrizzük a légzőcső helyzetét.
Annak érdekében, hogy jobban lássuk a légzőcsövet, öntsünk némi folyadékot a mandzsettába (a légzőcső végén lévő léggömb).
A tubus szükség szerint áthelyezhető a mellkasröntgen alapján.
A teljes eljárás a becslések szerint nem tart tovább 10 percnél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
92
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elektív szívkaterizálási eljáráson átesett betegek alkalmasságát megvizsgálják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul és spanyolul beszélő betegek
- Életkor 0-21 év
- Elektív szívkatéterezési eljárás
- Endotracheális intubáció mandzsettás ETT-vel
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes nyak/légcső anatómia
- Sürgős szívkaterizálási eljárás
- Endotracheális intubáció mandzsetta nélküli ETT-vel
- Képtelenség beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang megbízhatósága
Időkeret: 10 perc
|
Határozza meg az ultrahang megbízhatóságát az ETT sóoldattal töltött mandzsettájának megjelenítésében gyermekgyógyászati betegeknél.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mandzsetta vizualizálásának megbízhatósága olyan betegeknél, akiknél nem látható kezdeti mandzsetta
Időkeret: 10 perc
|
Azoknál a betegeknél, akiknél nincs kezdeti látható mandzsetta, határozza meg az ultrahang megbízhatóságát a mandzsetta megjelenítésében a cső egyszeri visszahúzása után (a cinefluoroszkópia által megengedettnek ítélt módon).
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sóoldattal töltött mandzsetta megjelenítése
Időkeret: 10 perc
|
Határozza meg, hogy a fiziológiás sóoldattal töltött mandzsetta a szuprasternális bevágásnál megfelel-e a cinefluoroszkópiával meghatározott csőmélységnek.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weaver B, Lyon M, Blaivas M. Confirmation of endotracheal tube placement after intubation using the ultrasound sliding lung sign. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):239-44. doi: 10.1197/j.aem.2005.08.014. Epub 2006 Feb 22.
- Werner SL, Smith CE, Goldstein JR, Jones RA, Cydulka RK. Pilot study to evaluate the accuracy of ultrasonography in confirming endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):75-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.004. Epub 2006 Oct 2.
- Sakles JC, Laurin EG, Rantapaa AA, Panacek EA. Airway management in the emergency department: a one-year study of 610 tracheal intubations. Ann Emerg Med. 1998 Mar;31(3):325-32. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70342-7.
- Gausche M, Lewis RJ, Stratton SJ, Haynes BE, Gunter CS, Goodrich SM, Poore PD, McCollough MD, Henderson DP, Pratt FD, Seidel JS. Effect of out-of-hospital pediatric endotracheal intubation on survival and neurological outcome: a controlled clinical trial. JAMA. 2000 Feb 9;283(6):783-90. doi: 10.1001/jama.283.6.783. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Vanden Hoek TL, Morrison LJ, Shuster M, Donnino M, Sinz E, Lavonas EJ, Jeejeebhoy FM, Gabrielli A. Part 12: cardiac arrest in special situations: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S829-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971069. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e239. Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e405.
- Li J. Capnography alone is imperfect for endotracheal tube placement confirmation during emergency intubation. J Emerg Med. 2001 Apr;20(3):223-9. doi: 10.1016/s0736-4679(00)00318-8.
- Galicinao J, Bush AJ, Godambe SA. Use of bedside ultrasonography for endotracheal tube placement in pediatric patients: a feasibility study. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1297-303. doi: 10.1542/peds.2006-2959.
- Drescher MJ, Conard FU, Schamban NE. Identification and description of esophageal intubation using ultrasound. Acad Emerg Med. 2000 Jun;7(6):722-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02055.x. No abstract available.
- Kerrey BT, Geis GL, Quinn AM, Hornung RW, Ruddy RM. A prospective comparison of diaphragmatic ultrasound and chest radiography to determine endotracheal tube position in a pediatric emergency department. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1039-44. doi: 10.1542/peds.2008-2828. Epub 2009 May 4.
- Raphael DT, Conard FU 3rd. Ultrasound confirmation of endotracheal tube placement. J Clin Ultrasound. 1987 Sep;15(7):459-62. doi: 10.1002/jcu.1870150706.
- Uya A, Spear D, Patel K, Okada P, Sheeran P, McCreight A. Can novice sonographers accurately locate an endotracheal tube with a saline-filled cuff in a cadaver model? A pilot study. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):361-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01306.x.
- Matsuo K, Akata T, Yamaura K, Morikawa K, Kandabashi T, Ueda N, Tohyama K, Takahashi S. [Intraoperative monitoring of pressure within saline-filled, endotracheal tube cuff in adult patients undergoing CO2 laser laryngomicrosurgery]. Masui. 2002 May;51(5):482-8. Japanese.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-13-0324
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .