Ultradźwiękowe potwierdzenie położenia rurki dotchawiczej za pomocą mankietu wypełnionego solą fizjologiczną (ET_Tube)
9 października 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest pomoc w ustaleniu, czy mankiet rurki dotchawiczej (ETT) (znanej również jako rurka do oddychania) może być widziany za pomocą ultradźwięków oraz określenie, czy wizualizacja tej rurki odpowiada prawidłowej głębokości rurki. Zostałeś poproszony o udział, ponieważ będziesz przechodził zabieg cewnikowania serca, który będzie obejmował intubację dotchawiczą.
Ultradźwięki to bezpieczna technologia, której lekarz może użyć do obejrzenia rurki oddechowej. Obecnie do tego celu wykorzystywane są promienie rentgenowskie, które wiążą się z własnym ryzykiem. Próbujemy zobaczyć, czy możemy uniknąć używania promieni rentgenowskich.
To jest badanie lokalne z 1 lokalizacją. W badaniu weźmie udział łącznie 71 osób. Nie ma sponsora tego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jeśli wejdziesz do gabinetu, w pracowni cewnikowania serca, po tym, jak anestezjolog wykonał swoją pracę (umieścił rurkę do oddychania podczas snu i wykonał zdjęcie rentgenowskie), użyjemy ultradźwięków, aby sprawdzić położenie rurki do oddychania.
Aby lepiej widzieć rurkę oddechową, wprowadzimy trochę płynu do mankietu (balon na końcu rurki oddechowej).
Rurkę można zmienić w razie potrzeby na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Szacuje się, że cała procedura zajmie nie więcej niż 10 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się planowym zabiegom cewnikowania serca, zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci anglojęzyczni i hiszpańskojęzyczni
- Wiek 0-21 lat
- Planowy zabieg cewnikowania serca
- Intubacja dotchawicza z mankietem ETT
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa anatomia szyi/tchawicy
- Pilna procedura cewnikowania serca
- Intubacja dotchawicza z rurką dotchawiczą bez mankietu
- Niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność ultradźwięków
Ramy czasowe: 10 minut
|
Określenie wiarygodności ultrasonografii w wizualizacji wypełnionego solą fizjologiczną mankietu ETT u pacjentów pediatrycznych.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność wizualizacji mankietu u pacjentów bez wstępnej wizualizacji mankietu
Ramy czasowe: 10 minut
|
U pacjentów bez wstępnie uwidocznionego mankietu należy określić wiarygodność ultrasonografii w uwidocznieniu mankietu po jednorazowym cofnięciu rurki (co uznano za dopuszczalne na podstawie kinefluoroskopii).
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja mankietu wypełnionego solą fizjologiczną
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ustalić, czy wizualizacja wypełnionego solą fizjologiczną mankietu w nacięciu nadmostkowym odpowiada prawidłowej głębokości rurki określonej za pomocą kinefluoroskopii.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weaver B, Lyon M, Blaivas M. Confirmation of endotracheal tube placement after intubation using the ultrasound sliding lung sign. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):239-44. doi: 10.1197/j.aem.2005.08.014. Epub 2006 Feb 22.
- Werner SL, Smith CE, Goldstein JR, Jones RA, Cydulka RK. Pilot study to evaluate the accuracy of ultrasonography in confirming endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):75-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.004. Epub 2006 Oct 2.
- Sakles JC, Laurin EG, Rantapaa AA, Panacek EA. Airway management in the emergency department: a one-year study of 610 tracheal intubations. Ann Emerg Med. 1998 Mar;31(3):325-32. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70342-7.
- Gausche M, Lewis RJ, Stratton SJ, Haynes BE, Gunter CS, Goodrich SM, Poore PD, McCollough MD, Henderson DP, Pratt FD, Seidel JS. Effect of out-of-hospital pediatric endotracheal intubation on survival and neurological outcome: a controlled clinical trial. JAMA. 2000 Feb 9;283(6):783-90. doi: 10.1001/jama.283.6.783. Erratum In: JAMA 2000 Jun 28;283(24):3204.
- Vanden Hoek TL, Morrison LJ, Shuster M, Donnino M, Sinz E, Lavonas EJ, Jeejeebhoy FM, Gabrielli A. Part 12: cardiac arrest in special situations: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S829-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971069. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e239. Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e405.
- Li J. Capnography alone is imperfect for endotracheal tube placement confirmation during emergency intubation. J Emerg Med. 2001 Apr;20(3):223-9. doi: 10.1016/s0736-4679(00)00318-8.
- Galicinao J, Bush AJ, Godambe SA. Use of bedside ultrasonography for endotracheal tube placement in pediatric patients: a feasibility study. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):1297-303. doi: 10.1542/peds.2006-2959.
- Drescher MJ, Conard FU, Schamban NE. Identification and description of esophageal intubation using ultrasound. Acad Emerg Med. 2000 Jun;7(6):722-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02055.x. No abstract available.
- Kerrey BT, Geis GL, Quinn AM, Hornung RW, Ruddy RM. A prospective comparison of diaphragmatic ultrasound and chest radiography to determine endotracheal tube position in a pediatric emergency department. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1039-44. doi: 10.1542/peds.2008-2828. Epub 2009 May 4.
- Raphael DT, Conard FU 3rd. Ultrasound confirmation of endotracheal tube placement. J Clin Ultrasound. 1987 Sep;15(7):459-62. doi: 10.1002/jcu.1870150706.
- Uya A, Spear D, Patel K, Okada P, Sheeran P, McCreight A. Can novice sonographers accurately locate an endotracheal tube with a saline-filled cuff in a cadaver model? A pilot study. Acad Emerg Med. 2012 Mar;19(3):361-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01306.x.
- Matsuo K, Akata T, Yamaura K, Morikawa K, Kandabashi T, Ueda N, Tohyama K, Takahashi S. [Intraoperative monitoring of pressure within saline-filled, endotracheal tube cuff in adult patients undergoing CO2 laser laryngomicrosurgery]. Masui. 2002 May;51(5):482-8. Japanese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-13-0324
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .