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Outcome of Coronary High Angulated Bifurcation Lesions Treated With Kissing Ballooning or Sequential Ballooning Techniques (MV:main branch)

13 septembre 2019 mis à jour par: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Coronary artery bifurcation lesions prone to occur with the worsening of atherosclerosis. Their structural properties make angioplasty technique to increase the difficulty of implementation, but also increased the risks of the in-stent thrombosis and restenosis. Standard treatment of coronary bifurcation lesions remains controversial manner, especially when the side branch (SB) was large combined with high angulated bifurcation lesions. Complex procedures and certain types of lesions are associated with poor prognosis. There is no standard treatment for such lesions even with the development of drug-eluting stents solve partial problems. The investigators reviewed patients who received coronary intervention between 2009-2012 years and met the inclusion criteria, and then analyzed the prognostic relevance of these cases the use of different treatment modalities.

We introduced a retrospective analysis for high angulated bifurcation lesions treated with either DES or BMS.

Primary endpoint: cardiovascular mortality, TLR, MACE. secondary endpoint: procedure time, fluoroscopy time, procedure success, angiographic success.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 52005
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients revceived coronary intervention between 2009-2014/3.

La description

Inclusion Criteria:

  • Angulated bifurcation:MV(main branch) and SB(side branch) angle>70 degree. MV diameter≥2.5mm and eligible for stenting. lesion stenotic severity>70% by QCA(Quantitative coronary analysis). 1 stent strategy. SYNTAX>22 Procedure success. de novo lesion

Exclusion Criteria:

  • Bifurcation lesions intervention without side br. ballooning after stents deployment or procedure incomplete. Left main coronary artery bifurcational lesions. Elective,provisional or bail-out stenting for side br.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sequential ballooning
include BMS or DES
final kissing ballooning
include BMS or DES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of Participants With Major Adverse Cardiac Events(MACE)
Délai: periprocedure up to 12 months
Percentage of Participants with major adverse cardiac events(MACE) was defined as rates of target lesion revascularization (TLR) and restenosis during first post-treatment year, and rates of acute, subacute, and late in-stent thrombosis, periprocedure MI(myocardial infarction).
periprocedure up to 12 months
Percentage of Participants With Cardiovascular Mortality(%)
Délai: periprocedure up to 12 months
Percentage of Participants with cardiovascular mortality was defined as death related to cardiovascular causes within 2 years.
periprocedure up to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of Participants With Angiographic Success(%)
Délai: periprocedure up to 12 months.
Percentage of Participants with angiographic success was defined as residual stenosis<50% under fluoroscopy at the end of procedure.
periprocedure up to 12 months.
Percentage of Participants With Target Vessel Revascularization Rate
Délai: periprocedure up to 12 months.
Percentage of Participants with target vessel revascularization rate, both arms
periprocedure up to 12 months.
Fluoroscopy Time(Minutes) of Each Participants
Délai: periprocedure up to 12 months.
as medical chart record.
periprocedure up to 12 months.
Procedure Time(Minutes) of Each Participants
Délai: periprocedure up to 12 months.
as medical chart record.
periprocedure up to 12 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2014

Première publication (Estimation)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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