- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02137486
Outcome of Coronary High Angulated Bifurcation Lesions Treated With Kissing Ballooning or Sequential Ballooning Techniques (MV:main branch)
Coronary artery bifurcation lesions prone to occur with the worsening of atherosclerosis. Their structural properties make angioplasty technique to increase the difficulty of implementation, but also increased the risks of the in-stent thrombosis and restenosis. Standard treatment of coronary bifurcation lesions remains controversial manner, especially when the side branch (SB) was large combined with high angulated bifurcation lesions. Complex procedures and certain types of lesions are associated with poor prognosis. There is no standard treatment for such lesions even with the development of drug-eluting stents solve partial problems. The investigators reviewed patients who received coronary intervention between 2009-2012 years and met the inclusion criteria, and then analyzed the prognostic relevance of these cases the use of different treatment modalities.
We introduced a retrospective analysis for high angulated bifurcation lesions treated with either DES or BMS.
Primary endpoint: cardiovascular mortality, TLR, MACE. secondary endpoint: procedure time, fluoroscopy time, procedure success, angiographic success.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 52005
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Angulated bifurcation:MV(main branch) and SB(side branch) angle>70 degree. MV diameter≥2.5mm and eligible for stenting. lesion stenotic severity>70% by QCA(Quantitative coronary analysis). 1 stent strategy. SYNTAX>22 Procedure success. de novo lesion
Exclusion Criteria:
- Bifurcation lesions intervention without side br. ballooning after stents deployment or procedure incomplete. Left main coronary artery bifurcational lesions. Elective,provisional or bail-out stenting for side br.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
sequential ballooning
include BMS or DES
|
final kissing ballooning
include BMS or DES
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Percentage of Participants With Major Adverse Cardiac Events(MACE)
Aikaikkuna: periprocedure up to 12 months
|
Percentage of Participants with major adverse cardiac events(MACE) was defined as rates of target lesion revascularization (TLR) and restenosis during first post-treatment year, and rates of acute, subacute, and late in-stent thrombosis, periprocedure MI(myocardial infarction).
|
periprocedure up to 12 months
|
Percentage of Participants With Cardiovascular Mortality(%)
Aikaikkuna: periprocedure up to 12 months
|
Percentage of Participants with cardiovascular mortality was defined as death related to cardiovascular causes within 2 years.
|
periprocedure up to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Percentage of Participants With Angiographic Success(%)
Aikaikkuna: periprocedure up to 12 months.
|
Percentage of Participants with angiographic success was defined as residual stenosis<50% under fluoroscopy at the end of procedure.
|
periprocedure up to 12 months.
|
Percentage of Participants With Target Vessel Revascularization Rate
Aikaikkuna: periprocedure up to 12 months.
|
Percentage of Participants with target vessel revascularization rate, both arms
|
periprocedure up to 12 months.
|
Fluoroscopy Time(Minutes) of Each Participants
Aikaikkuna: periprocedure up to 12 months.
|
as medical chart record.
|
periprocedure up to 12 months.
|
Procedure Time(Minutes) of Each Participants
Aikaikkuna: periprocedure up to 12 months.
|
as medical chart record.
|
periprocedure up to 12 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-1030209-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .