Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Outcome of Coronary High Angulated Bifurcation Lesions Treated With Kissing Ballooning or Sequential Ballooning Techniques (MV:main branch)

13 września 2019 zaktualizowane przez: Yueh-Chung, Chen, Taipei City Hospital

Coronary artery bifurcation lesions prone to occur with the worsening of atherosclerosis. Their structural properties make angioplasty technique to increase the difficulty of implementation, but also increased the risks of the in-stent thrombosis and restenosis. Standard treatment of coronary bifurcation lesions remains controversial manner, especially when the side branch (SB) was large combined with high angulated bifurcation lesions. Complex procedures and certain types of lesions are associated with poor prognosis. There is no standard treatment for such lesions even with the development of drug-eluting stents solve partial problems. The investigators reviewed patients who received coronary intervention between 2009-2012 years and met the inclusion criteria, and then analyzed the prognostic relevance of these cases the use of different treatment modalities.

We introduced a retrospective analysis for high angulated bifurcation lesions treated with either DES or BMS.

Primary endpoint: cardiovascular mortality, TLR, MACE. secondary endpoint: procedure time, fluoroscopy time, procedure success, angiographic success.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 52005
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients revceived coronary intervention between 2009-2014/3.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Angulated bifurcation:MV(main branch) and SB(side branch) angle>70 degree. MV diameter≥2.5mm and eligible for stenting. lesion stenotic severity>70% by QCA(Quantitative coronary analysis). 1 stent strategy. SYNTAX>22 Procedure success. de novo lesion

Exclusion Criteria:

  • Bifurcation lesions intervention without side br. ballooning after stents deployment or procedure incomplete. Left main coronary artery bifurcational lesions. Elective,provisional or bail-out stenting for side br.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sequential ballooning
include BMS or DES
final kissing ballooning
include BMS or DES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants With Major Adverse Cardiac Events(MACE)
Ramy czasowe: periprocedure up to 12 months
Percentage of Participants with major adverse cardiac events(MACE) was defined as rates of target lesion revascularization (TLR) and restenosis during first post-treatment year, and rates of acute, subacute, and late in-stent thrombosis, periprocedure MI(myocardial infarction).
periprocedure up to 12 months
Percentage of Participants With Cardiovascular Mortality(%)
Ramy czasowe: periprocedure up to 12 months
Percentage of Participants with cardiovascular mortality was defined as death related to cardiovascular causes within 2 years.
periprocedure up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants With Angiographic Success(%)
Ramy czasowe: periprocedure up to 12 months.
Percentage of Participants with angiographic success was defined as residual stenosis<50% under fluoroscopy at the end of procedure.
periprocedure up to 12 months.
Percentage of Participants With Target Vessel Revascularization Rate
Ramy czasowe: periprocedure up to 12 months.
Percentage of Participants with target vessel revascularization rate, both arms
periprocedure up to 12 months.
Fluoroscopy Time(Minutes) of Each Participants
Ramy czasowe: periprocedure up to 12 months.
as medical chart record.
periprocedure up to 12 months.
Procedure Time(Minutes) of Each Participants
Ramy czasowe: periprocedure up to 12 months.
as medical chart record.
periprocedure up to 12 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-1030209-E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilna dławica piersiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj