Appendicite accélérée pour l'appendicite suppurée
28 juin 2023 mis à jour par: Johns Hopkins All Children's Hospital
Appendicite accélérée chez les patients pédiatriques présentant des résultats peropératoires d'appendicite suppurée
La littérature a rapporté que la chirurgie accélérée peut être appliquée en toute sécurité aux enfants subissant une appendicectomie pour une appendicite aiguë.
Il n'existe aucune preuve actuelle concernant l'application du protocole de sortie le jour même chez les enfants présentant des signes peropératoires d'appendicite suppurée.
La norme actuelle de soins pour les patients qui présentent des résultats peropératoires d'appendicite suppurée comprend l'admission postopératoire et le traitement avec des antibiotiques intraveineux.
Les patients sont renvoyés chez eux une fois qu'ils ont satisfait aux critères de sortie suivants : température inférieure à 38,5 degrés Celsius, contrôle de la douleur avec des analgésiques oraux et tolérance à un régime liquide.
Compte tenu des preuves dans la littérature qui ont montré que la sortie le jour même des patients atteints d'appendicite aiguë est sûre et efficace, nous proposons que le protocole de chirurgie accélérée puisse être appliqué en toute sécurité aux patients présentant des résultats peropératoires d'appendicite suppurée.
Nous émettons l'hypothèse que cela se traduira par une diminution de la durée de séjour postopératoire, sans augmentation du taux de complications à 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans
- Diagnostic d'appendicite et appendicectomie prévue entre 06h00 et 18h00.
- Résultats peropératoires d'appendicite suppurée
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents médicaux complexes non appropriés pour une sortie le jour même
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Voie rapide
Les patients sont sortis de chez eux le jour même après l'appendicectomie
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Les patients sont renvoyés à domicile le jour même après une appendicectomie avec des antibiotiques oraux.
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Aucune intervention: Admission
Les patients sont admis à l'unité d'hospitalisation après une appendicectomie pour une appendicite suppurée et traités selon les normes de soins en vigueur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour post-opératoire
Délai: Arrivée à l'unité de soins post-anesthésie pour le retour à la maison, une moyenne prévue allant jusqu'à 48 heures
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Arrivée à l'unité de soins post-anesthésie pour le retour à la maison, une moyenne prévue allant jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications sur 30 jours
Délai: Trente jours
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Infection superficielle de la plaie, infection profonde de l'espace organique, iléus ou occlusion intestinale nécessitant une hospitalisation ou une nouvelle opération
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Trente jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole M Chandler, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (Estimé)
14 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0660
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