Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fast Track Appendektomi for Suppurativ Appendisitt

28. juni 2023 oppdatert av: Johns Hopkins All Children's Hospital

Fast Track Appendektomi hos pediatriske pasienter med intraoperative funn av Suppurativ Appendisitt

Litteraturen har rapportert at fast-track-kirurgi trygt kan brukes på barn som gjennomgår blindtarmsoperasjon for akutt blindtarmbetennelse. Det er ingen aktuelle bevis for bruk av protokollen for utskrivning samme dag hos barn med intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse. Dagens standard for omsorg for pasienter som har intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse inkluderer postoperativ innleggelse og behandling med intravenøs antibiotika. Pasienter skrives ut hjem når de har oppfylt følgende utskrivningskriterier: temperatur under 38,5 grader Celsius, smertekontroll med orale smertestillende medisiner og tolerer flytende diett. Gitt bevisene i litteraturen som har vist at utskrivning samme dag av pasienter med akutt blindtarmbetennelse er trygt og effektivt, foreslår vi at fast track kirurgi protokoll trygt kan brukes på pasienter med intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse. Vi antar at dette vil resultere i redusert postoperativ liggetid, uten en økning i 30-dagers komplikasjonsrate.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen 5-18 år
  • Diagnose av blindtarmbetennelse og planlagt appendektomi i timene 0600-1800.
  • Intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kompleks sykehistorie er ikke egnet for utskrivning samme dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask spor
Pasienter ble skrevet ut samme dag etter blindtarmsoperasjon
Pasienter skrives ut til hjemmet samme dag etter blindtarmsoperasjon med orale antibiotika.
Ingen inngripen: Adgang
Pasienter legges inn på døgnavdelingen etter blindtarmsoperasjon for suppurativ blindtarmbetennelse og behandles i henhold til gjeldende behandlingsstandard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet etter operasjon
Tidsramme: Ankomst etter anestesiavdelingen for å skrives ut hjemme, et forventet gjennomsnitt på opptil 48 timer
Ankomst etter anestesiavdelingen for å skrives ut hjemme, et forventet gjennomsnitt på opptil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretti dagers komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: Tretti dager
Overfladisk sårinfeksjon, dype organromsinfeksjon, ileus eller tarmobstruksjon som krever sykehusinnleggelse eller reoperasjon
Tretti dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole M Chandler, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suppurativ blindtarmbetennelse

3
Abonnere