- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02137603
Fast Track Appendektomi for Suppurativ Appendisitt
28. juni 2023 oppdatert av: Johns Hopkins All Children's Hospital
Fast Track Appendektomi hos pediatriske pasienter med intraoperative funn av Suppurativ Appendisitt
Litteraturen har rapportert at fast-track-kirurgi trygt kan brukes på barn som gjennomgår blindtarmsoperasjon for akutt blindtarmbetennelse.
Det er ingen aktuelle bevis for bruk av protokollen for utskrivning samme dag hos barn med intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse.
Dagens standard for omsorg for pasienter som har intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse inkluderer postoperativ innleggelse og behandling med intravenøs antibiotika.
Pasienter skrives ut hjem når de har oppfylt følgende utskrivningskriterier: temperatur under 38,5 grader Celsius, smertekontroll med orale smertestillende medisiner og tolerer flytende diett.
Gitt bevisene i litteraturen som har vist at utskrivning samme dag av pasienter med akutt blindtarmbetennelse er trygt og effektivt, foreslår vi at fast track kirurgi protokoll trygt kan brukes på pasienter med intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse.
Vi antar at dette vil resultere i redusert postoperativ liggetid, uten en økning i 30-dagers komplikasjonsrate.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 5-18 år
- Diagnose av blindtarmbetennelse og planlagt appendektomi i timene 0600-1800.
- Intraoperative funn av suppurativ blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kompleks sykehistorie er ikke egnet for utskrivning samme dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rask spor
Pasienter ble skrevet ut samme dag etter blindtarmsoperasjon
|
Pasienter skrives ut til hjemmet samme dag etter blindtarmsoperasjon med orale antibiotika.
|
Ingen inngripen: Adgang
Pasienter legges inn på døgnavdelingen etter blindtarmsoperasjon for suppurativ blindtarmbetennelse og behandles i henhold til gjeldende behandlingsstandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet etter operasjon
Tidsramme: Ankomst etter anestesiavdelingen for å skrives ut hjemme, et forventet gjennomsnitt på opptil 48 timer
|
Ankomst etter anestesiavdelingen for å skrives ut hjemme, et forventet gjennomsnitt på opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tretti dagers komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: Tretti dager
|
Overfladisk sårinfeksjon, dype organromsinfeksjon, ileus eller tarmobstruksjon som krever sykehusinnleggelse eller reoperasjon
|
Tretti dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole M Chandler, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
14. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0660
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Suppurativ blindtarmbetennelse
-
Ziv HospitalUkjentSuppurative Otitis Media
-
St. Paul's Hospital, CanadaTilbaketrukketMellomørebetennelse | OtoréCanada
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTilbaketrukketPostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk suppurativ mellomørebetennelseNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk supurativ mellomørebetennelseNederland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkjentKronisk supurativ mellomørebetennelseKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtKronisk supurativ mellomørebetennelseForente stater
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaFullførtKronisk supurativ mellomørebetennelse | Trommehinne; SårIndonesia
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaFullførtMellomørebetennelse, Suppurativ | Tympanisk membranperforeringIndonesia
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...UkjentHøreapparat | Kronisk supurativ mellomørebetennelseMalawi
-
Mansoura UniversityFullførtKronisk supurativ mellomørebetennelseEgypt