Ускоренная аппендэктомия при гнойном аппендиците
28 июня 2023 г. обновлено: Johns Hopkins All Children's Hospital
Ускоренная аппендэктомия у детей с интраоперационными признаками гнойного аппендицита
В литературе сообщается, что экспресс-хирургия может быть безопасно применена к детям, перенесшим аппендэктомию по поводу острого аппендицита.
В настоящее время нет данных о применении протокола выписки в тот же день у детей с интраоперационными признаками гнойного аппендицита.
Текущий стандарт ухода за пациентами с интраоперационными признаками гнойного аппендицита включает послеоперационную госпитализацию и лечение внутривенными антибиотиками.
Пациентов выписывают домой, если они соответствуют следующим критериям выписки: температура ниже 38,5 градусов по Цельсию, контроль боли с помощью пероральных обезболивающих и переносимость жидкой диеты.
Учитывая имеющиеся в литературе данные о том, что выписка пациентов с острым аппендицитом в тот же день безопасна и эффективна, мы предлагаем безопасно применять протокол ускоренной операции к пациентам с интраоперационными признаками гнойного аппендицита.
Мы предполагаем, что это приведет к уменьшению послеоперационной продолжительности пребывания в стационаре без увеличения частоты 30-дневных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте 5-18 лет
- Диагноз аппендицита и назначена аппендэктомия с 06:00 до 18:00.
- Интраоперационные признаки гнойного аппендицита
Критерий исключения:
- Беременность
- Сложный анамнез не подходит для выписки в тот же день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрый трек
Пациенты выписаны домой в тот же день после аппендэктомии.
|
Пациентов выписывают домой в тот же день после аппендэктомии с пероральными антибиотиками.
|
|
Без вмешательства: Допуск
Пациентов госпитализируют в стационар после аппендэктомии по поводу гнойного аппендицита и лечат в соответствии с текущими стандартами медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: Прибытие отделения послеанестезиологической помощи для выписки домой, ожидаемое среднее время до 48 часов.
|
Прибытие отделения послеанестезиологической помощи для выписки домой, ожидаемое среднее время до 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень осложнений за 30 дней
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Поверхностная раневая инфекция, глубокая инфекция органов, кишечная непроходимость или кишечная непроходимость, требующая госпитализации или повторной операции
|
Тридцать дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicole M Chandler, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0660
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .