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Long-term Evaluation of Patients Treated by an Emergency Medical Helicopter

27 octobre 2015 mis à jour par: Kamilia S. Funder, Rigshospitalet, Denmark

In May 2010 the first danish physician-staffed Helicopter Emergency Medical Service (PS-HEMS) was implemented in Region Zealand and the Capital Region (excluding Bornholm) of Denmark.

In relation to the introduction of PS-HEMS, a team of collaborators lead by Rasmus Hesselfeldt, conducted an observational study to investigate the possible effects on time to definitive care, secondary transfers and 30-day mortality in a "before" and "after" design.

Results showed reduced time from first dispatch to arrival at the trauma centre from 218 min to 90 min. Secondary transfers to the trauma centre dropped from 50 % to 34 % and 30-day mortality significantly reduced from 29 % to 14 % in the year after implementation.

The present study is an observational cohort study with long-term follow-up of the same trauma population as mentioned above. Patients were followed until may 1st, 2014.

Primary outcome is early retirement and secondary outcomes are quality of life and mortality.

The investigators hypothesize that a greater proportion of trauma patients in the "after" period will remain in occupation after approx. 3 to 4.5 years compared with trauma patients treated in the "before" period.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1791

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department Of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, section 4231, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All trauma patients treated in the catchment area of PS-HEMS in a 17-month period from 1 December 2009 to 30 April 2011 (1791 patients).

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients treated by a trauma team in the catchment area of PS-HEMS.

For all labor market attachment analysis the investigators only include patients between 18 to 60 years of age. For all other analysis (mortality and quality of life) there are no age limits.

Exclusion Criteria:

  • Patients transported by private means or by the police.
  • Patients who at the emergency department were categorized as non-trauma patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trauma patients before PS-HEMS
The "before" period was between december 1 2009 to april 30 2010 (five months).
Traume patients after PS-HEMS
The "after" period was between may 1 2010 to april 30 2011 (12 months).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Labor market attachment
Délai: 3 - 4.5 years after trauma
Primary analysis: Risk of early retirement Secondary analysis: Risk of reduced work capability
3 - 4.5 years after trauma

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Health-related quality of life
Délai: 3 - 4.5 years after trauma
Health-related quality of life is measured using the Danish version of the Short Form 36 (SF-36) questionaire.
3 - 4.5 years after trauma
All cause mortality
Délai: 3 - 4.5 years after trauma
Primary analysis: Risk of death. Secondary analysis: Predictors of death
3 - 4.5 years after trauma

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamilia S. Funder, MD, Department Of Anesthesia, Center of Head and Orthopedics, section 4231, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
  • Directeur d'études: Jacob Steinmetz, MD, PhD, Trauma Center, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Première publication (Estimation)

26 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALH1-KF-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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