- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190513
Prévalence de l'œsophagite à éosinophiles chez les enfants atteints de la maladie cœliaque
14 juillet 2014 mis à jour par: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
Prévalence de l'œsophagite à éosinophiles chez les enfants atteints de maladie cœliaque et prévalence de la maladie cœliaque chez les enfants atteints d'œsophagite à éosinophiles dans un hôpital communautaire tertiaire
La maladie cœliaque (MC) et l'œsophagite à éosinophiles (EE) sont des maladies distinctes du tractus gastro-intestinal avec des caractéristiques clinico-pathologiques spécifiques.
Ces dernières années, dans la littérature, plusieurs enfants qui ont subi une endoscopie gastro-intestinale haute pour suspicion de MC, qui a été confirmée histologiquement, se sont également avérés avoir une EE coexistante.
Il existe des rapports de CD et d'EE coexistants.
Nous aimerions voir la prévalence de l'EE chez les enfants atteints de MC et la prévalence de la MC chez les enfants atteints d'EE dans notre population, et pour ce faire, nous aimerions examiner les dossiers médicaux.
Nos objectifs sont de déterminer si les enfants atteints de la maladie cœliaque ont une prévalence élevée d'œsophagite à éosinophiles.et
déterminer si les enfants atteints d'œsophagite à éosinophiles ont un risque accru de développer la maladie coeliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants vus à la clinique de gastroentérologie pédiatrique du St. John Hospital & Medical Center et diagnostiqués avec une maladie cœliaque ou une œsophagite à éosinophiles ou les deux sur la base des résultats endoscopiques et histopathologiques.
La description
Critère d'intégration:
- Vu à la clinique de gastroentérologie pédiatrique du St. John Hospital & Medical Center pendant la période de l'étude
- Âge 2-21 ans
- Diagnostiqué avec CD ou EE ou les deux sur la base des résultats endoscopiques et histopathologiques.
Critère d'exclusion:
- Reflux gastro-oesophagien diagnostiqué par sonde PH.
- Antécédents d'ingestion de produits chimiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Examen des rapports d'histopathologie des biopsies oesophagiennes pour enregistrer le nombre d'éosinophiles par champ à haute puissance.
Délai: Étude d'examen rétrospectif des dossiers, aucun contact avec les patients, donc aucun temps de patient n'est requis, moyenne prévue de 2 ans
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Étude d'examen rétrospectif des dossiers, aucun contact avec les patients, donc aucun temps de patient n'est requis, moyenne prévue de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2014
Première publication (Estimation)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Hypersensibilité
- Maladies de l'oesophage
- Troubles leucocytaires
- Syndromes de malabsorption
- Éosinophilie
- Maladie coeliaque
- Oesophagite à éosinophiles
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ 0211-07
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