- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190513
Eosinofiilisen esofagiitin esiintyvyys keliakiaa sairastavilla lapsilla
maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
Eosinofiilisen esofagiitin esiintyvyys keliakiaa sairastavilla lapsilla ja keliakian esiintyvyys lapsilla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti kolmannen asteen sairaalassa
Keliakia (CD) ja eosinofiilinen esofagiitti (EE) ovat erillisiä maha-suolikanavan sairauksia, joilla on erityisiä kliinis-patologisia ominaisuuksia.
Viime vuosina kirjallisuudessa useilla lapsilla, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia CD-epäilyn vuoksi, joka varmistettiin histologisesti, on myös todettu rinnakkaiseloa EE.
CD:n ja EE:n rinnakkaiselosta on raportoitu.
Haluaisimme nähdä EE:n esiintyvyyden CD-sairailla lapsilla ja CD:n esiintyvyyden EE:tä sairastavilla lapsilla väestössämme, ja sitä varten haluaisimme tarkistaa potilastiedot.
Tavoitteemme on selvittää, onko keliakiaa sairastavilla lapsilla suuri esiintyvyys eosinofiilistä esofagiittia.
selvittääkseen, onko eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla lapsilla lisääntynyt keliakian riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka on nähty St. John Hospital & Medical Centerin lasten gastroenterologian klinikalla ja joilla on diagnosoitu keliakia tai eosinofiilinen esofagiitti tai molemmat endoskooppisten ja histopatologisten löydösten perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nähty lasten gastroenterologian klinikalla St. John Hospital & Medical Centerissä opintojen aikana
- Ikä 2-21 vuotta
- Diagnosoitu CD tai EE tai molemmat endoskooppisten ja histopatologisten löydösten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Gastroesofageaalinen refluksi diagnosoitu PH-anturin avulla.
- Kemiallisen nielemisen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruokatorven biopsioiden histopatologisten raporttien tarkastelu eosinofiilien määrän kirjaamiseksi suurtehokenttää kohti.
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, ei kontaktia potilaisiin, joten potilasaikaa ei tarvita, odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, ei kontaktia potilaisiin, joten potilasaikaa ei tarvita, odotettu keskiarvo 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Yliherkkyys
- Ruokatorven sairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Imeytymishäiriöt
- Eosinofilia
- Keliakia
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Esofagiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ 0211-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .