- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190513
Prevalens av eosinofil øsofagitt hos barn med cøliaki
14. juli 2014 oppdatert av: Hernando Lyons, MD, St. John Health System, Michigan
Prevalens av eosinofil øsofagitt hos barn med cøliaki og prevalens av cøliaki hos barn med eosinofil øsofagitt på et tertiært samfunnssykehus
Cøliaki (CD) og eosinofil øsofagitt (EE) er forskjellige sykdommer i mage-tarmkanalen med spesifikke klinisk-patologiske egenskaper.
I de senere år, i litteraturen, har flere barn som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi for mistanke om CD, som ble bekreftet histologisk, også funnet å ha sameksisterende EE.
Det er rapporter om sameksisterende CD og EE.
Vi ønsker å se utbredelsen av EE hos barn med CD og prevalensen av CD hos barn med EE i vår befolkning, og for å gjøre det vil vi gjerne se gjennom medisinske journaler.
Våre mål er å finne ut om barn med cøliaki har høy forekomst av eosinofil øsofagitt.
for å finne ut om barn med eosinofil øsofagitt har økt risiko for å utvikle cøliaki.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn sett på Pediatric Gastroenterology-klinikken ved St. John Hospital & Medical Center og diagnostisert med cøliaki eller eosinofil øsofagitt eller begge deler basert på endoskopiske og histopatologiske funn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sett i pediatrisk gastroenterologisk klinikk ved St. John Hospital & Medical Center i løpet av studietiden
- Alder 2-21 år
- Diagnostisert med CD eller EE eller begge deler basert på endoskopiske og histopatologiske funn.
Ekskluderingskriterier:
- Gastroøsofageal refluks diagnostisert av PH-sonde.
- Historie om kjemisk inntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomgang av histopatologiske rapporter om øsofagusbiopsier for å registrere antall eosinofiler per høyeffektfelt.
Tidsramme: Retrospektiv kartgjennomgangsstudie, ingen kontakt med pasienter, så det kreves ingen pasienttid, forventet gjennomsnitt på 2 år
|
Retrospektiv kartgjennomgangsstudie, ingen kontakt med pasienter, så det kreves ingen pasienttid, forventet gjennomsnitt på 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Hematologiske sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Overfølsomhet
- Esophageal sykdommer
- Leukocyttforstyrrelser
- Malabsorpsjonssyndromer
- Eosinofili
- Cøliaki
- Eosinofil øsofagitt
- Øsofagitt
Andre studie-ID-numre
- SJ 0211-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .