Prise en compte de la préférence patient/parent dans le choix galénique dans la dermatite atopique. Faisabilité et impact sur l'adhésion au traitement (DACE)
Prise en compte de la préférence patient/parent dans le choix galénique dans la dermatite atopique. Faisabilité et impact sur l'adhésion au traitement.
La dermatite atopique est une maladie cutanée inflammatoire chronique survenant souvent dans l'enfance.
Le traitement consiste à faire un traitement local quotidien avec des stéroïdes topiques sur les lésions inflammatoires et émollient sur l'ensemble du corps. Cependant, environ 70 % des patients n'adhèrent pas au traitement.
Des études ont montré que cet échec thérapeutique est causé par la complexité du traitement, le temps nécessaire à sa mise en place, le coût du traitement, la posologie des produits, la peur des effets secondaires ou l'incompréhension sur la chronicité de ces maladies les états inflammatoires de la peau.
Cette étude vise à évaluer la prise en compte de la préférence du patient dans le choix de l'excipient utilisé pour le traitement topique de l'eczéma.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Jour 0 :
- Inclusion, collecte non opposition
- Présentation des échantillons : 4 produits présentés dans un même conditionnement (flacon pompe 200 ml) et classés par ordre de teneur en matières grasses :
- Crème froide : 88 %
- Cerat Galen modifié (formulaire national) : 66 %
- Fluide Cold Cream : 32%
- Pommade : 21% Les 4 produits sont tous aussi efficaces et adaptés dans le traitement de la dermatite atopique.
Le patient choisit la crème qu'il appliquera parmi 4 présentées. Un total de deux flacons sera remis au patient. Un flacon contenant uniquement l'émollient appliqué sur les zones sèches et un autre flacon dans lequel seront ajoutés 30% de Diprosone (stéroïde topique) à appliquer sur les zones d'eczéma).
- Remise des questionnaires
- Score de gravité de la dermatite atopique (SCORAD)
Jour 30 :
- Remise des questionnaires
- Délivrance des traitements pendant 2 mois
- SCORAD / PO SCORAD
- Pesée de traitement
Jour 90 :
- SCORAD / PO-SCORAD
- Traitements pesant
- Remise du questionnaire final
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients en échec thérapeutique malgré un traitement adapté. Patients mineurs âgés de 3 à 15 ans Pour les enfants âgés de 7 ans et les enfants non autonomes dans l'application du traitement, le parent lors de la consultation initiale doit être celui qui traite l'enfant.
Information des deux parents ou de l'autorité parentale et recueil des Non Opposition Le patient doit disposer d'un ordinateur pour faire son PO-SCORAD entre les consultations. Patient ayant utilisé un traitement topique pour la dermatite atopique dans la semaine précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
Refus du patient de participer à l'étude clinique. Adultes et enfants de plus de 15 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité de donner le choix au patient/parent de différentes galéniques dans la dermatite atopique.
Délai: 90 jours
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Évaluer la faisabilité de donner le choix au patient/parent de différentes galéniques dans la dermatite atopique. Le résultat principal est évalué au moyen d'un questionnaire remis au patient/parent au jour 0 jour 30 jour 90. |
90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact de cette procédure sur l'adhésion des patients au traitement (pesée des traitements à J30 et J90)
Délai: 90 jours
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90 jours
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Évaluer l'impact de cette procédure sur l'évolution de la maladie
Délai: 90 jours
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Évaluer l'impact de cette procédure sur l'évolution de la maladie (par SCORAD et PO-SCORAD à jour 0, jour 30, jour 90)
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90 jours
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Évaluer le point de vue de la faisabilité du médecin prescripteur
Délai: 90 jours
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- Evaluer le point de vue faisabilité du médecin prescripteur (via des questionnaires au jour 0 jour 30 jour 90)
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90 jours
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Mesurer les caractéristiques d'un produit spécifié et celles d'un produit choisi par le patient
Délai: 90 jours
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- Mesurer les caractéristiques d'un produit spécifié et celles d'un produit choisi par le patient (par questionnaires à jour 0, jour 30, jour 90)
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-François Stalder, PU-PH, CHU de Nantes
- Chercheur principal: Jean-Marc Chavigny, PH, Centre Pasteur Dermatologie
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC14_0073
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