Tendo em conta a preferência do doente/pai na escolha galénica na dermatite atópica. Viabilidade e Impacto na Adesão ao Tratamento (DACE)
Tendo em conta a preferência do doente/pai na escolha galénica na dermatite atópica. Viabilidade e Impacto na Adesão ao Tratamento.
A dermatite atópica é uma doença inflamatória crônica da pele que ocorre frequentemente na infância.
O tratamento consiste em fazer tratamento local diário com corticosteróide tópico nas lesões inflamatórias e emoliente em todo o corpo. No entanto, aproximadamente 70% dos pacientes não aderem à terapia.
Estudos têm mostrado que esse insucesso terapêutico é causado pela complexidade do tratamento, tempo necessário para sua execução, custo do tratamento, dosagem dos produtos, medo de efeitos colaterais ou incompreensão sobre a cronicidade dessas doenças condições inflamatórias do pele.
Este estudo tem como objetivo avaliar a consideração da preferência do paciente na escolha do excipiente utilizado para o tratamento tópico do eczema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dia 0:
- Inclusão, cobrando não oposição
- Apresentação das amostras: 4 produtos apresentados na mesma embalagem (frasco pump 200 ml) e classificados por ordem de teor de gordura:
- Creme Frio: 88%
- Cerat Galen modificado (formulário nacional): 66%
- Fluido de creme frio: 32%
- Pomada: 21% Os 4 produtos são todos igualmente eficazes e adequados no tratamento da dermatite atópica.
O paciente escolhe o creme que vai aplicar dentre os 4 apresentados. Um total de dois frascos serão dados ao paciente. Um frasco contendo apenas o emoliente aplicado nas áreas secas e outro frasco no qual será adicionado 30% de Diprosona (esteróide tópico) para aplicação nas áreas de eczema).
- Remetendo os questionários
- Pontuação de gravidade da dermatite atópica (SCORAD)
Dia 30:
- Remetendo os questionários
- Entrega de tratamentos por 2 meses
- SCORAD / PO SCORAD
- Pesagem de tratamento
Dia 90:
- SCORAD / PO-SCORAD
- tratamentos de pesagem
- Envio do questionário final
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com falha no tratamento, apesar do tratamento adequado. Doentes menores entre os 3 e os 15 anos Para crianças com 7 anos e crianças não autónomas na aplicação do tratamento, o progenitor na consulta inicial deve ser quem trata a criança.
Informação de ambos os progenitores ou autoridade parental e recolha de Não-Oposição O doente deverá ter um computador para fazer o seu PO-SCORAD entre as consultas. Paciente que fez uso de tratamento tópico para dermatite atópica na semana anterior ao estudo.
Critério de exclusão:
Recusa do paciente em participar do estudo clínico. Adultos e crianças com mais de 15 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a viabilidade de dar ao paciente/pai a escolha de diferentes galênicos na dermatite atópica.
Prazo: 90 dias
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Avaliar a viabilidade de dar ao paciente/pai a escolha de diferentes galênicos na dermatite atópica. O desfecho primário é avaliado por meio de um questionário aplicado ao paciente/pai no dia 0 dia 30 dia 90. |
90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto deste procedimento na adesão do paciente ao tratamento (pesando tratamentos no dia 30 e no dia 90)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Avalie o impacto deste procedimento na evolução da doença
Prazo: 90 dias
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Avaliar o impacto deste procedimento na evolução da doença (através de SCORAD e PO-SCORAD no dia 0, dia 30, dia 90)
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90 dias
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Avalie a viabilidade do ponto de vista do médico prescritor
Prazo: 90 dias
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- Avaliar a viabilidade do ponto de vista do médico prescritor (através de questionários no dia 0 dia 30 dia 90)
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90 dias
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Medir as características de um produto especificado e as de um produto escolhido pelo paciente
Prazo: 90 dias
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- Medição das características de um produto especificado e de um produto escolhido pelo paciente (através de questionários no dia 0, dia 30, dia 90)
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-François Stalder, PU-PH, CHU de Nantes
- Investigador principal: Jean-Marc Chavigny, PH, Centre Pasteur Dermatologie
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0073
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