Uwzględnienie preferencji pacjenta/rodzica w wyborze galenu w atopowym zapaleniu skóry. Wykonalność i wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (DACE)
Uwzględnienie preferencji pacjenta/rodzica w wyborze galenu w atopowym zapaleniu skóry. Wykonalność i wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Atopowe zapalenie skóry to przewlekła zapalna choroba skóry, często występująca w dzieciństwie.
Zabieg polega na codziennym wykonywaniu miejscowego oprysku sterydem miejscowo na zmiany zapalne oraz emolientem na całe ciało. Jednak około 70% pacjentów nie stosuje się do terapii.
Badania wykazały, że to niepowodzenie leczenia jest spowodowane złożonością leczenia, czasem potrzebnym do jego przeprowadzenia, kosztem leczenia, dawkowaniem produktów, obawą przed skutkami ubocznymi lub niezrozumieniem przewlekłości tych chorób, stanami zapalnymi skóra.
Badanie to ma na celu ocenę uwzględniania preferencji pacjentów przy wyborze substancji pomocniczej stosowanej w miejscowym leczeniu egzemy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzień 0:
- Włączanie, zbieranie braku sprzeciwu
- Prezentacja próbek: 4 produkty prezentowane w tym samym opakowaniu (butelka z pompką 200 ml) i uszeregowane według zawartości tłuszczu:
- Zimna śmietana: 88%
- Zmodyfikowany Cerat Galen (receptura krajowa): 66%
- Zimny płyn śmietankowy: 32%
- Maść: 21% Wszystkie 4 produkty są równie skuteczne i odpowiednie w leczeniu atopowego zapalenia skóry.
Pacjent wybiera spośród 4 prezentowanych kremów, które będzie stosował. W sumie pacjent otrzyma dwie butelki. Butelka zawierająca tylko emolient stosowany na suche obszary i druga butelka, w której zostanie dodane 30% Diprosone (miejscowy steryd) do stosowania na obszary egzemy).
- Przekazanie ankiet
- Skala ciężkości atopowego zapalenia skóry (SCORAD)
Dzień 30:
- Przekazanie ankiet
- Dostawa zabiegów na 2 miesiące
- SCORAD / PO SCORAD
- Ważenie leczenia
Dzień 90:
- SCORAD / PO-SCORAD
- Ważenie zabiegów
- Odesłanie kwestionariusza końcowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem pomimo odpowiedniego leczenia. Pacjenci nieletni w wieku od 3 do 15 lat W przypadku dzieci w wieku 7 lat i dzieci niesamodzielnych w stosowaniu leczenia rodzicem na wstępnej konsultacji powinien być ten, kto leczy dziecko.
Informacje od obojga rodziców lub władzy rodzicielskiej i zebranie braku sprzeciwu Pacjent musi mieć komputer, aby wykonać PO-SCORAD pomiędzy konsultacjami. Pacjentka, która w tygodniu poprzedzającym badanie stosowała miejscowe leczenie atopowego zapalenia skóry.
Kryteria wyłączenia:
Odmowa udziału pacjenta w badaniu klinicznym. Dorośli i dzieci powyżej 15 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zasadność pozostawienia pacjentowi/rodzicowi wyboru różnych preparatów galenowych w atopowym zapaleniu skóry.
Ramy czasowe: 90 dni
|
Oceń zasadność pozostawienia pacjentowi/rodzicowi wyboru różnych preparatów galenowych w atopowym zapaleniu skóry. Pierwotny wynik ocenia się za pomocą kwestionariusza przekazanego pacjentowi/rodzicowi w dniu 0, dniu 30, dniu 90. |
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ tej procedury na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta (pomiar masy ciała w 30. i 90. dniu)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Oceń wpływ tej procedury na rozwój choroby
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocenić wpływ tej procedury na ewolucję choroby (poprzez SCORAD i PO-SCORAD w dniu 0, dniu 30, dniu 90)
|
90 dni
|
|
Oceń wykonalność z punktu widzenia lekarza przepisującego lek
Ramy czasowe: 90 dni
|
- Ocena wykonalności z punktu widzenia lekarza przepisującego (za pomocą kwestionariuszy w dniu 0, dniu 30, dniu 90)
|
90 dni
|
|
Pomiar właściwości określonego produktu oraz produktu wybranego przez pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni
|
- Pomiar właściwości określonego produktu i wybranego przez pacjenta produktu (poprzez kwestionariusze w dniu 0, dniu 30, dniu 90)
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-François Stalder, PU-PH, CHU de Nantes
- Główny śledczy: Jean-Marc Chavigny, PH, Centre Pasteur Dermatologie
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC14_0073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone