- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02196233
Traitement chirurgical du doigt déclencheur adulte
Un essai prospectif randomisé évaluant le type d'incision sur les résultats et la satisfaction des patients dans le traitement chirurgical du doigt à ressaut
Le doigt à ressaut est une affection couramment traitée par intervention chirurgicale, mais aucun type d'incision spécifique n'a été associé à une amélioration ou à une détérioration de la qualité ou des résultats de la cicatrice. Par conséquent, l'objectif des enquêteurs est de déterminer si le type d'incision peut affecter les résultats du traitement chirurgical du doigt à ressaut. Ainsi, les objectifs de cette étude sont les suivants :
Objectif principal : Comparer directement le type d'incision (transversale ou longitudinale) pour la libération du doigt déclencheur avec la qualité de la cicatrice et la satisfaction du patient via une échelle d'évaluation de cicatrice validée.
Objectif secondaire : Comparer directement le type d'incision (transversale ou longitudinale) pour la libération du doigt sur la gâchette au résultat du patient via un score de résultat validé pour les membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans se présentant aux quatre chirurgiens traitants (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser, Angela Wang) par l'intermédiaire du centre orthopédique de l'Université de l'Utah ou de l'hôpital des anciens combattants seront évalués pour une éventuelle inclusion dans l'étude.
- Les patients qui échouent au traitement conservateur et choisissent de procéder à une libération chirurgicale ouverte de la poulie A1 se verront offrir la possibilité d'être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans, échec de la libération de la poulie chirurgicale A1 précédente et patients recevant leurs soins en dehors du système hospitalier de l'Université de l'Utah ou de l'hôpital des anciens combattants
- De plus, cette étude évaluera la libération du doigt sur la gâchette ; les patients recevant un traitement pour le pouce à gâchette seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déclenchez le relâchement du doigt avec la qualité de la cicatrice et la satisfaction du patient via une échelle d'évaluation des cicatrices validée
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déclencher la libération du doigt sur le résultat du patient via un score de résultat validé pour les membres supérieurs
Délai: 1 an de suivi
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1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Griggs SM, Weiss AP, Lane LB, Schwenker C, Akelman E, Sachar K. Treatment of trigger finger in patients with diabetes mellitus. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):787-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80432-0.
- Stahl S, Kanter Y, Karnielli E. Outcome of trigger finger treatment in diabetes. J Diabetes Complications. 1997 Sep-Oct;11(5):287-90. doi: 10.1016/s1056-8727(96)00076-1.
- Koh S, Nakamura S, Hattori T, Hirata H. Trigger digits in diabetes: their incidence and characteristics. J Hand Surg Eur Vol. 2010 May;35(4):302-5. doi: 10.1177/1753193409341103. Epub 2009 Aug 17.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
- Ryzewicz M, Wolf JM. Trigger digits: principles, management, and complications. J Hand Surg Am. 2006 Jan;31(1):135-46. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.10.013.
- Sato ES, Gomes Dos Santos JB, Belloti JC, Albertoni WM, Faloppa F. Treatment of trigger finger: randomized clinical trial comparing the methods of corticosteroid injection, percutaneous release and open surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):93-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker315. Epub 2011 Oct 29.
- Stefanich RJ, Peimer CA. Longitudinal incision for trigger finger release. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 1):316-7. doi: 10.1016/0363-5023(89)90030-0. No abstract available.
- Turowski GA, Zdankiewicz PD, Thomson JG. The results of surgical treatment of trigger finger. J Hand Surg Am. 1997 Jan;22(1):145-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80195-9.
- Froimson, AI. Tenosynovitis and Tennis Elbow; in Green's Operative Hand Surgery, 3rd Edition.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Bell MS. Trigger fingers: A checkmark incision. Can J Plast Surg. 2009 Fall;17(3):e18-9. No abstract available.
- Brown E, Genoway KA. Impact of diabetes on outcomes in hand surgery. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):2067-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.002.
- Lim MH, Lim KK, Rasheed MZ, Narayanan S, Beng-Hoi Tan A. Outcome of open trigger digit release. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Aug;32(4):457-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2007.02.016. Epub 2007 May 4.
- van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. A clinimetric overview of scar assessment scales. J Burn Care Res. 2012 Mar-Apr;33(2):e79-87. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239f5dd.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60239
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