A felnőttkori trigger ujj sebészeti kezelése
2019. augusztus 16. frissítette: Douglas Hutchinson, University of Utah
Prospektív, véletlenszerű vizsgálat, amely a bemetszés típusát értékeli a kiváltóujj sebészeti kezelésének kimenetelére és a betegek elégedettségére vonatkozóan
A ravasztujj egy olyan állapot, amelyet általában sebészeti beavatkozással kezelnek, de egyetlen konkrét bemetszéstípust sem társítottak a heg minőségének vagy kimenetelének javulásával vagy romlásával. Ezért a vizsgálók célja annak meghatározása, hogy a bemetszés típusa befolyásolhatja-e a ravasztujj operatív kezelésének eredményeit. Ezért ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
Elsődleges cél: A bemetszés típusának (transzverzális vs. longitudinális) közvetlen összehasonlítása a trigger ujjak elengedéséhez a heg minőségével és a beteg elégedettségével egy validált hegértékelési skála segítségével.
Másodlagos cél: A bemetszés típusának (transzverzális és hosszanti) közvetlen összehasonlítása a trigger ujjak elengedéséhez és a beteg kimeneteléhez egy validált felső végtagi eredménypontszámon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
86
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti beteg, aki Trigger Fingerrel jelentkezik a négy kezelő sebésznél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éven felüli beteg, aki a négy sebésznél (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser, Angela Wang) jelentkezik a Utah Egyetem Ortopédiai Központján vagy a Veteran Affairs Kórházon keresztül, megvizsgálják, hogy bekerüljenek-e a vizsgálatba.
- Azoknak a betegeknek, akiknél nem sikerül a konzervatív kezelés, és úgy döntenek, hogy az A1 szíjtárcsa nyílt sebészi felengedését választják, felkínálják a lehetőséget, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek, korábbi sikertelen sebészeti A1-es szíjtárcsa-kioldás, valamint olyan betegek, akik a Utah Egyetemi Kórház rendszerén vagy a Veteran Affairs Hospital rendszerén kívül részesülnek ellátásban
- Ezen túlmenően, ez a tanulmány értékeli a kioldó ujj elengedését; kiváltó hüvelykujj miatti kezelésben részesülő betegeket kizárják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ujjak elengedése a hegek minőségével és a páciens elégedettségével egy validált hegértékelési skála segítségével
Időkeret: 1 éves követés
|
1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiváltó ujj elengedése a páciens kimeneteléhez egy validált felső végtag eredménypontszámon keresztül
Időkeret: 1 éves követés
|
1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Griggs SM, Weiss AP, Lane LB, Schwenker C, Akelman E, Sachar K. Treatment of trigger finger in patients with diabetes mellitus. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):787-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80432-0.
- Stahl S, Kanter Y, Karnielli E. Outcome of trigger finger treatment in diabetes. J Diabetes Complications. 1997 Sep-Oct;11(5):287-90. doi: 10.1016/s1056-8727(96)00076-1.
- Koh S, Nakamura S, Hattori T, Hirata H. Trigger digits in diabetes: their incidence and characteristics. J Hand Surg Eur Vol. 2010 May;35(4):302-5. doi: 10.1177/1753193409341103. Epub 2009 Aug 17.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
- Ryzewicz M, Wolf JM. Trigger digits: principles, management, and complications. J Hand Surg Am. 2006 Jan;31(1):135-46. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.10.013.
- Sato ES, Gomes Dos Santos JB, Belloti JC, Albertoni WM, Faloppa F. Treatment of trigger finger: randomized clinical trial comparing the methods of corticosteroid injection, percutaneous release and open surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):93-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker315. Epub 2011 Oct 29.
- Stefanich RJ, Peimer CA. Longitudinal incision for trigger finger release. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 1):316-7. doi: 10.1016/0363-5023(89)90030-0. No abstract available.
- Turowski GA, Zdankiewicz PD, Thomson JG. The results of surgical treatment of trigger finger. J Hand Surg Am. 1997 Jan;22(1):145-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80195-9.
- Froimson, AI. Tenosynovitis and Tennis Elbow; in Green's Operative Hand Surgery, 3rd Edition.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Bell MS. Trigger fingers: A checkmark incision. Can J Plast Surg. 2009 Fall;17(3):e18-9. No abstract available.
- Brown E, Genoway KA. Impact of diabetes on outcomes in hand surgery. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):2067-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.002.
- Lim MH, Lim KK, Rasheed MZ, Narayanan S, Beng-Hoi Tan A. Outcome of open trigger digit release. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Aug;32(4):457-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2007.02.016. Epub 2007 May 4.
- van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. A clinimetric overview of scar assessment scales. J Burn Care Res. 2012 Mar-Apr;33(2):e79-87. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239f5dd.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60239
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .