- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02196233
Kirurgisk behandling av triggerfinger for voksne
En prospektiv, randomisert studie som evaluerer typen snitt på utfall og pasienttilfredshet ved kirurgisk behandling av triggerfinger
Triggerfinger er en tilstand som vanligvis behandles med kirurgisk inngrep, men ingen spesifikk type snitt har blitt assosiert med forbedret eller forverret arrkvalitet eller -resultat. Derfor er etterforskernes mål å avgjøre om snitttypen kan påvirke resultatene av operativ behandling av triggerfinger. Derfor er målene for denne studien som følger:
Primært mål: Å direkte sammenligne snitttype (tverrgående vs. longitudinell) for triggerfingerfrigjøring med arrkvalitet og pasienttilfredshet via en validert arrvurderingsskala.
Sekundært mål: Å direkte sammenligne snitttype (tverrgående vs. longitudinell) for triggerfingerfrigjøring med pasientutfall via en validert utfallsscore for øvre ekstremitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år som presenterer for de fire behandlende kirurgene (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser, Angela Wang) gjennom enten University of Utah Orthopedic Center eller Veteran Affairs Hospital vil bli evaluert for mulig inkludering i studien
- Pasienter som mislykkes med konservativ behandling og velger å fortsette med åpen kirurgisk frigjøring av A1-remskiven, vil bli tilbudt muligheten til å bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, tidligere mislykket kirurgisk frigjøring av A1-remskiven og pasienter som mottar deres omsorg utenfor University of Utah Hospital eller Veteran Affairs Hospital
- I tillegg vil denne studien evaluere triggerfingerfrigjøring; pasienter som får behandling for triggertommel vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utløs fingerfrigjøring med arrkvalitet og pasienttilfredshet via en validert arrvurderingsskala
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utløs fingerslipp til pasientutfall via en validert utfallsscore for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Griggs SM, Weiss AP, Lane LB, Schwenker C, Akelman E, Sachar K. Treatment of trigger finger in patients with diabetes mellitus. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):787-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80432-0.
- Stahl S, Kanter Y, Karnielli E. Outcome of trigger finger treatment in diabetes. J Diabetes Complications. 1997 Sep-Oct;11(5):287-90. doi: 10.1016/s1056-8727(96)00076-1.
- Koh S, Nakamura S, Hattori T, Hirata H. Trigger digits in diabetes: their incidence and characteristics. J Hand Surg Eur Vol. 2010 May;35(4):302-5. doi: 10.1177/1753193409341103. Epub 2009 Aug 17.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
- Ryzewicz M, Wolf JM. Trigger digits: principles, management, and complications. J Hand Surg Am. 2006 Jan;31(1):135-46. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.10.013.
- Sato ES, Gomes Dos Santos JB, Belloti JC, Albertoni WM, Faloppa F. Treatment of trigger finger: randomized clinical trial comparing the methods of corticosteroid injection, percutaneous release and open surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):93-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker315. Epub 2011 Oct 29.
- Stefanich RJ, Peimer CA. Longitudinal incision for trigger finger release. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 1):316-7. doi: 10.1016/0363-5023(89)90030-0. No abstract available.
- Turowski GA, Zdankiewicz PD, Thomson JG. The results of surgical treatment of trigger finger. J Hand Surg Am. 1997 Jan;22(1):145-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80195-9.
- Froimson, AI. Tenosynovitis and Tennis Elbow; in Green's Operative Hand Surgery, 3rd Edition.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Bell MS. Trigger fingers: A checkmark incision. Can J Plast Surg. 2009 Fall;17(3):e18-9. No abstract available.
- Brown E, Genoway KA. Impact of diabetes on outcomes in hand surgery. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):2067-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.002.
- Lim MH, Lim KK, Rasheed MZ, Narayanan S, Beng-Hoi Tan A. Outcome of open trigger digit release. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Aug;32(4):457-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2007.02.016. Epub 2007 May 4.
- van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. A clinimetric overview of scar assessment scales. J Burn Care Res. 2012 Mar-Apr;33(2):e79-87. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239f5dd.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60239
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .