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Trattamento chirurgico del dito a scatto dell'adulto

16 agosto 2019 aggiornato da: Douglas Hutchinson, University of Utah

Uno studio prospettico randomizzato che valuta il tipo di incisione sui risultati e sulla soddisfazione del paziente nel trattamento chirurgico del dito a scatto

Il dito a scatto è una condizione comunemente trattata con un intervento chirurgico, tuttavia nessun tipo specifico di incisione è stato associato a qualità o esito della cicatrice migliorata o peggiorata. Pertanto, l'obiettivo degli investigatori è determinare se il tipo di incisione può influenzare i risultati del trattamento chirurgico del dito a scatto. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono i seguenti:

Obiettivo primario: confrontare direttamente il tipo di incisione (trasversale vs. longitudinale) per il rilascio del dito a scatto con la qualità della cicatrice e la soddisfazione del paziente tramite una scala di valutazione della cicatrice convalidata.

Obiettivo secondario: confrontare direttamente il tipo di incisione (trasversale vs. longitudinale) per il rilascio del dito a scatto con l'esito del paziente tramite un punteggio di esito dell'arto superiore convalidato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano ai quattro chirurghi presenti con Trigger Finger

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che si presenteranno ai quattro chirurghi presenti (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser, Angela Wang) tramite il Centro ortopedico dell'Università dello Utah o il Veteran Affairs Hospital saranno valutati per una possibile inclusione nello studio
  • Ai pazienti che falliscono il trattamento conservativo e scelgono di procedere con il rilascio chirurgico aperto della puleggia A1 verrà offerta la possibilità di essere inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, precedente rilascio chirurgico fallito della puleggia A1 e pazienti che ricevono le loro cure al di fuori del sistema ospedaliero dell'Università dello Utah o del Veteran Affairs Hospital
  • Inoltre, questo studio valuterà il rilascio del dito sul grilletto; saranno esclusi i pazienti che ricevono un trattamento per il pollice a scatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trigger Finger Release con qualità della cicatrice e soddisfazione del paziente tramite una scala di valutazione della cicatrice convalidata
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilascio del dito a scatto per l'esito del paziente tramite un punteggio dell'esito dell'arto superiore convalidato
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60239

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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