Chirurgische Behandlung des Triggerfingers bei Erwachsenen
16. August 2019 aktualisiert von: Douglas Hutchinson, University of Utah
Eine prospektive, randomisierte Studie zur Bewertung der Art der Inzision hinsichtlich der Ergebnisse und der Patientenzufriedenheit bei der chirurgischen Behandlung des Triggerfingers
Der Triggerfinger ist eine Erkrankung, die üblicherweise mit chirurgischen Eingriffen behandelt wird. Es wurde jedoch kein spezifischer Schnitttyp mit einer verbesserten oder verschlechterten Narbenqualität oder einem besseren Ergebnis in Verbindung gebracht. Daher besteht das Ziel der Forscher darin, festzustellen, ob die Art der Inzision die Ergebnisse der operativen Behandlung des Abzugsfingers beeinflussen kann. Daher sind die Ziele dieser Studie wie folgt:
Hauptziel: Direkter Vergleich des Inzisionstyps (quer vs. längs) für die Freigabe des Triggerfingers mit der Narbenqualität und der Patientenzufriedenheit über eine validierte Narbenbewertungsskala.
Sekundäres Ziel: Direkter Vergleich des Inzisionstyps (quer vs. longitudinal) für die Freigabe des Triggerfingers mit dem Patientenergebnis über einen validierten Ergebnis-Score für die obere Extremität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten über 18 Jahre stellen sich den vier behandelnden Chirurgen mit Triggerfinger vor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahren, die sich über das University of Utah Orthopaedic Center oder das Veteran Affairs Hospital bei den vier behandelnden Chirurgen (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser, Angela Wang) vorstellen, werden auf eine mögliche Aufnahme in die Studie untersucht
- Patienten, bei denen die konservative Behandlung fehlschlägt und die sich für eine offene chirurgische Lösung der A1-Riemenscheibe entscheiden, wird die Möglichkeit geboten, in die Studie aufgenommen zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, bei denen eine chirurgische Freigabe der A1-Riemenscheibe zuvor fehlgeschlagen ist, und Patienten, die außerhalb des Krankenhaussystems der University of Utah oder des Veteran Affairs Hospital behandelt werden
- Darüber hinaus wird diese Studie die Freigabe des Abzugsfingers bewerten; Patienten, die wegen Triggerdaumen behandelt werden, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Trigger-Finger-Release mit Narbenqualität und Patientenzufriedenheit anhand einer validierten Narbenbewertungsskala
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
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1-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Trigger-Finger-Release zum Patientenergebnis über einen validierten Outcome-Score für die obere Extremität
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
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1-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Griggs SM, Weiss AP, Lane LB, Schwenker C, Akelman E, Sachar K. Treatment of trigger finger in patients with diabetes mellitus. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):787-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80432-0.
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- van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. A clinimetric overview of scar assessment scales. J Burn Care Res. 2012 Mar-Apr;33(2):e79-87. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239f5dd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60239
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