- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02196233
Tratamiento quirúrgico del dedo en gatillo adulto
Un ensayo aleatorio prospectivo que evalúa el tipo de incisión en los resultados y la satisfacción del paciente en el tratamiento quirúrgico del dedo en gatillo
El dedo en gatillo es una condición comúnmente tratada con intervención quirúrgica, sin embargo, ningún tipo específico de incisión se ha asociado con una mejora o un empeoramiento de la calidad o el resultado de la cicatriz. Por lo tanto, el objetivo de los investigadores es determinar si el tipo de incisión puede afectar los resultados del tratamiento quirúrgico del dedo en gatillo. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son los siguientes:
Objetivo principal: comparar directamente el tipo de incisión (transversal frente a longitudinal) para la liberación del dedo en gatillo con la calidad de la cicatriz y la satisfacción del paciente a través de una escala validada de evaluación de cicatrices.
Objetivo secundario: comparar directamente el tipo de incisión (transversal frente a longitudinal) para la liberación del dedo en gatillo con el resultado del paciente a través de una puntuación de resultado validada de la extremidad superior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que se presenten a los cuatro cirujanos asistentes (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser, Angela Wang) a través del Centro Ortopédico de la Universidad de Utah o del Hospital de Asuntos de Veteranos serán evaluados para su posible inclusión en el estudio.
- A los pacientes que no hayan respondido al tratamiento conservador y opten por proceder a la liberación quirúrgica abierta de la polea A1 se les ofrecerá la opción de ser incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, liberación quirúrgica previa fallida de la polea A1 y pacientes que reciben atención fuera del sistema hospitalario de la Universidad de Utah o del Hospital de Asuntos de Veteranos
- Además, este estudio evaluará la liberación del dedo en gatillo; Se excluirán los pacientes que reciban tratamiento para el pulgar en resorte.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Liberación del dedo en gatillo con calidad de cicatriz y satisfacción del paciente a través de una escala de evaluación de cicatriz validada
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Liberación del dedo en gatillo para el resultado del paciente a través de una puntuación de resultado de la extremidad superior validada
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 60239
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