Tratamento cirúrgico do dedo em gatilho adulto
16 de agosto de 2019 atualizado por: Douglas Hutchinson, University of Utah
Um estudo prospectivo e randomizado avaliando o tipo de incisão nos resultados e a satisfação do paciente no tratamento cirúrgico do dedo em gatilho
O dedo em gatilho é uma condição comumente tratada com intervenção cirúrgica, mas nenhum tipo específico de incisão foi associado à melhoria ou piora da qualidade ou resultado da cicatriz. Portanto, o objetivo dos investigadores é determinar se o tipo de incisão pode afetar os resultados do tratamento operatório do dedo em gatilho. Portanto, os objetivos deste estudo são os seguintes:
Objetivo primário: Comparar diretamente o tipo de incisão (transversal x longitudinal) para liberação do dedo em gatilho com a qualidade da cicatriz e a satisfação do paciente por meio de uma escala de avaliação de cicatriz validada.
Objetivo secundário: comparar diretamente o tipo de incisão (transversal x longitudinal) para liberar o dedo em gatilho com o resultado do paciente por meio de uma pontuação de resultado validada da extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 18 anos que se apresentam aos quatro cirurgiões assistentes com Dedo em Gatilho
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos que se apresentam aos quatro cirurgiões assistentes (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser e Angela Wang) por meio do Centro Ortopédico da Universidade de Utah ou do Veteran Affairs Hospital serão avaliados para possível inclusão no estudo
- Os pacientes que falharem no tratamento conservador e optarem por prosseguir com a liberação cirúrgica aberta da polia A1 terão a opção de serem incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos, falha cirúrgica anterior na liberação da polia A1 e pacientes recebendo atendimento fora do sistema do Hospital da Universidade de Utah ou do Veteran Affairs Hospital
- Além disso, este estudo avaliará a liberação do dedo em gatilho; pacientes recebendo tratamento para polegar em gatilho serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Liberação do dedo do gatilho com qualidade da cicatriz e satisfação do paciente por meio de uma escala de avaliação de cicatriz validada
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acionar a liberação do dedo para o resultado do paciente por meio de uma pontuação validada do resultado da extremidade superior
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
Acompanhamento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Griggs SM, Weiss AP, Lane LB, Schwenker C, Akelman E, Sachar K. Treatment of trigger finger in patients with diabetes mellitus. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):787-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80432-0.
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- Lim MH, Lim KK, Rasheed MZ, Narayanan S, Beng-Hoi Tan A. Outcome of open trigger digit release. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Aug;32(4):457-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2007.02.016. Epub 2007 May 4.
- van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. A clinimetric overview of scar assessment scales. J Burn Care Res. 2012 Mar-Apr;33(2):e79-87. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239f5dd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60239
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