Chirurgická léčba dospělého spouštěcího prstu
16. srpna 2019 aktualizováno: Douglas Hutchinson, University of Utah
Prospektivní, randomizovaná studie hodnotící typ řezu na základě výsledků a spokojenosti pacienta při chirurgické léčbě spouštěcího prstu
Spouštěcí prst je stav běžně léčený chirurgickou intervencí, ale žádný specifický typ řezu nebyl spojen se zlepšením nebo zhoršením kvality nebo výsledku jizvy. Cílem vyšetřovatelů je proto určit, zda typ řezu může ovlivnit výsledky operačního ošetření prstu spouště. Proto jsou cíle této studie následující:
Primární cíl: Přímo porovnat typ řezu (příčný vs. podélný) pro uvolnění prstu spouště s kvalitou jizvy a spokojeností pacienta prostřednictvím validované stupnice hodnocení jizev.
Sekundární cíl: Přímé porovnání typu incize (příčné vs. podélné) pro uvolnění prstu spouště s výsledkem pacienta prostřednictvím validovaného výsledného skóre horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 18 let se prezentují čtyřem ošetřujícím chirurgům s Trigger Fingerem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, kteří se dostaví ke čtyřem ošetřujícím chirurgům (Don Coleman, Douglas Hutchinson, Andrew Tyser, Angela Wang) prostřednictvím ortopedického centra University of Utah nebo nemocnice pro veterány, budou hodnoceni z hlediska možného zařazení do studie.
- Pacientům, u kterých selže konzervativní léčba a rozhodnou se přistoupit k otevřenému chirurgickému uvolnění kladky A1, bude nabídnuta možnost zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku méně než 18 let, předchozí neúspěšné chirurgické uvolnění kladky A1 a pacienti, kterým je poskytnuta péče mimo systém nemocnice University of Utah nebo nemocnice Veteran Affairs Hospital
- Kromě toho tato studie vyhodnotí uvolnění spouštěcího prstu; pacienti, kteří jsou léčeni pro spouštěcí palec, budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spusťte uvolnění prstu s kvalitou jizvy a spokojeností pacienta prostřednictvím ověřené stupnice hodnocení jizev
Časové okno: 1 rok sledování
|
1 rok sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spusťte uvolnění prstu k výsledku pacienta prostřednictvím ověřeného skóre výsledku horní končetiny
Časové okno: 1 rok sledování
|
1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Griggs SM, Weiss AP, Lane LB, Schwenker C, Akelman E, Sachar K. Treatment of trigger finger in patients with diabetes mellitus. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):787-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80432-0.
- Stahl S, Kanter Y, Karnielli E. Outcome of trigger finger treatment in diabetes. J Diabetes Complications. 1997 Sep-Oct;11(5):287-90. doi: 10.1016/s1056-8727(96)00076-1.
- Koh S, Nakamura S, Hattori T, Hirata H. Trigger digits in diabetes: their incidence and characteristics. J Hand Surg Eur Vol. 2010 May;35(4):302-5. doi: 10.1177/1753193409341103. Epub 2009 Aug 17.
- Saldana MJ. Trigger digits: diagnosis and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2001 Jul-Aug;9(4):246-52. doi: 10.5435/00124635-200107000-00004.
- Ryzewicz M, Wolf JM. Trigger digits: principles, management, and complications. J Hand Surg Am. 2006 Jan;31(1):135-46. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.10.013.
- Sato ES, Gomes Dos Santos JB, Belloti JC, Albertoni WM, Faloppa F. Treatment of trigger finger: randomized clinical trial comparing the methods of corticosteroid injection, percutaneous release and open surgery. Rheumatology (Oxford). 2012 Jan;51(1):93-9. doi: 10.1093/rheumatology/ker315. Epub 2011 Oct 29.
- Stefanich RJ, Peimer CA. Longitudinal incision for trigger finger release. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 1):316-7. doi: 10.1016/0363-5023(89)90030-0. No abstract available.
- Turowski GA, Zdankiewicz PD, Thomson JG. The results of surgical treatment of trigger finger. J Hand Surg Am. 1997 Jan;22(1):145-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80195-9.
- Froimson, AI. Tenosynovitis and Tennis Elbow; in Green's Operative Hand Surgery, 3rd Edition.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Bell MS. Trigger fingers: A checkmark incision. Can J Plast Surg. 2009 Fall;17(3):e18-9. No abstract available.
- Brown E, Genoway KA. Impact of diabetes on outcomes in hand surgery. J Hand Surg Am. 2011 Dec;36(12):2067-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.002.
- Lim MH, Lim KK, Rasheed MZ, Narayanan S, Beng-Hoi Tan A. Outcome of open trigger digit release. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Aug;32(4):457-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2007.02.016. Epub 2007 May 4.
- van der Wal MB, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. A clinimetric overview of scar assessment scales. J Burn Care Res. 2012 Mar-Apr;33(2):e79-87. doi: 10.1097/BCR.0b013e318239f5dd.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60239
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .