Traitement des symptômes négatifs et de la schizophrénie (STICCS)
13 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Un essai contrôlé en double aveugle sur la tDCS pour le traitement des symptômes négatifs chez les patients atteints de schizophrénie
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité thérapeutique d'une technique de neuromodulation, la tDCS (transcranial direct current stimulation) utilisée comme traitement complémentaire sur les symptômes négatifs.
60 patients seront randomisés en deux groupes (tDCS actif vs tDCS factice) et seront évalués après l'intervention, 1 et 3 mois après. Les critères de jugement secondaires comprendront l'évaluation neuropsychologique, la symptomatologie générale, les symptômes extrapyramidaux et le fonctionnement social.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UH Montpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Schizophrénie avec des symptômes négatifs importants
Critère d'exclusion:
- autres maladies psychiatriques ou neurologiques
- limitations spécifiques du tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: STCC actif
Stimulation transcrânienne à courant continu : 10 séances 2 fois par jour pendant 5 jours, avec une intensité de 2 mA pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: TDCS factice
Stimulation transcrânienne à courant continu : 10 séances 2 fois par jour pendant 5 jours, avec une simulation de stimulation pendant 20 minutes.
Stimulation initiale suivie de l'arrêt de l'appareil pour assurer l'aveuglement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes négatifs
Délai: jusqu'à 3 mois après l'intervention
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jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerome ATTAL, MD, UH Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Première publication (Estimation)
30 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9257
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