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阴性症状和精神分裂症的治疗 (STICCS)

2022年12月13日 更新者:University Hospital, Montpellier

TDCS 治疗精神分裂症患者阴性症状的双盲假对照试验

本研究的目的是评估神经调节技术的治疗效果,tDCS(经颅直流电刺激)用作阴性症状的补充治疗。 60 名患者将被随机分为两组(主动 tDCS 与假 tDCS),并在干预后、1 个月和 3 个月后进行评估。次要结果应包括神经心理学评估、一般症状、锥体外系症状和社会功能。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UH Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    • 具有显着阴性症状的精神分裂症
  • 排除标准:

    • 其他精神或神经系统疾病
    • 特定的 tDCS 限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活跃的 tDCS
经颅直流电刺激:10 次,每天两次,持续 5 天,强度为 2 毫安,持续 20 分钟。
假比较器:假 tDCS
经颅直流电刺激:10 次,每天两次,持续 5 天,假刺激持续 20 分钟。 初始刺激后关闭设备以确保致盲。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阴性症状评估量表
大体时间:干预后最多 3 个月
干预后最多 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerome ATTAL, MD、UH Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月26日

研究完成 (实际的)

2018年10月26日

研究注册日期

首次提交

2014年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月29日

首次发布 (估计)

2014年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9257

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