Tratamento de sintomas negativos e esquizofrenia (STICCS)
13 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Um estudo duplo-cego controlado por simulação de tDCS para tratamento de sintomas negativos em pacientes com esquizofrenia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia terapêutica de uma técnica de neuromodulação, tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) utilizada como tratamento complementar em sintomas negativos.
60 pacientes serão randomizados em dois grupos (tDCS ativo vs sham tDCS) e serão avaliados após a intervenção, 1 e 3 meses após. Os desfechos secundários devem incluir avaliação neuropsicológica, sintomatologia geral, sintomas extrapiramidais e funcionamento social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia com sintomas negativos proeminentes
Critério de exclusão:
- outras doenças psiquiátricas ou neurológicas
- limitações específicas do tDCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS ativo
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua: 10 sessões duas vezes ao dia durante 5 dias, com intensidade de 2 mA durante 20 minutos.
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Comparador Falso: ETCC falso
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua: 10 sessões duas vezes ao dia durante 5 dias, com estimulação simulada durante 20 minutos.
Estimulação inicial seguida do desligamento do aparelho para garantir o cegamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala para Avaliação de Sintomas Negativos
Prazo: até 3 meses após a intervenção
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até 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerome ATTAL, MD, UH Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9257
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